潛在嚴重風險 15類藥品被列FDA觀察名單

添加日期：2018年1月29日 閱讀：1305

孕早期用抗甲狀腺藥禍及子代

韓國一項研究發(fā)現(xiàn)，妊娠期前3個月接受抗甲狀腺藥物(ATD)治療毒性彌漫性甲狀腺腫(Graves病，GD)女性所生子代患先天性畸形的風險增加。(Ann Intern Med.1月22日在線版)

ATD包括甲巰基咪唑、丙基硫脲嘧啶、卡比馬唑等，對控制妊娠期GD效果類似。研究分析了2 886 970例妊娠女性，其中2 210 253 例女性成功生產(chǎn),這些成功生產(chǎn)的女性中，12 891例(0.45%)女性在妊娠早期服用了ATD。

結(jié)果顯示，總體而言，與未服用ATD的妊娠女性相比，妊娠早期服用ATD女性生產(chǎn)的嬰兒患有先天畸形比例較高(7.27%與5.94%，OR=1.19)。丙基硫脲嘧啶是ATD*常處方的藥物，單用丙基硫脲嘧啶者占77%，單用甲巰基咪唑者占8.7%，兩者合用占14.3%。

兩種藥物聯(lián)用者，比單純用甲巰基咪唑(每千名新生兒增17例先天缺陷)、丙基硫脲嘧啶(每千名新生兒增9例先天缺陷)者子代先天畸形風險分別高31%和16%。

研究者表示，甲巰基咪唑涉及的先天缺陷器官更為廣泛，包括神經(jīng)系統(tǒng)、循環(huán)系統(tǒng)和消化系統(tǒng);兩者聯(lián)用更易發(fā)生的先天缺陷，包括神經(jīng)和循環(huán)系統(tǒng)、唇裂和腭裂等。

在妊娠前或妊娠期前3個月甲巰基咪唑和丙基硫脲嘧啶的輪換使用，子代先天畸形風險依然存在，且由丙基硫脲嘧啶更換為甲巰基咪唑，子代先天畸形風險增加。

研究者表示，需權(quán)衡對子代的風險和母親的風險，因為GD不治療或者治療不充分會導致流產(chǎn)、嚴重威脅生命或產(chǎn)婦后遺癥。準備妊娠且必須使用ATD治療的女性，可將甲巰基咪唑換為丙基硫脲嘧啶，同時臨床醫(yī)生也必須告知丙基硫脲嘧啶可能相關(guān)的面部、頸部、泌尿生殖道和肌肉骨骼系統(tǒng)先天性畸形風險。如需大量使用丙基硫脲嘧啶控制甲狀腺疾病的患者，建議進行放射性碘或手術(shù)的輔助治療，減少ATD的使用。更換藥物時也需注意病情監(jiān)測。

因潛在嚴重風險

15類藥品被列FDA觀察名單

近日，美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)發(fā)布*新一期藥物觀察名單(watch list)，15類藥品因存在新的安全性信息或潛在嚴重風險的征象而進入名單，F(xiàn)DA將進行進一步審查(Medscape網(wǎng)站)

精神科用藥方面，9種常用抗抑郁藥因伴嗜酸性粒細胞增多及全身性癥狀的藥物反應/藥疹的潛在風險進入本期名單，分別為阿米替林、安非他酮、西酞普蘭、度洛西汀、艾司西酞普蘭、氟西汀、帕羅西汀、舍曲林及文拉法辛。藥疹是一種潛在致死性疾病，常以皮疹為**表現(xiàn)，并逐漸蔓延至全身，還可能伴有發(fā)熱、淋巴結(jié)腫大、面部腫脹，以及嗜酸性粒細胞數(shù)量的增加，而后者可導致炎癥及水腫。藥疹可損害肝、腎、肺、心臟及胰腺，死亡率達10%。

此外，11種抗菌藥因潛在的低血糖昏迷風險進入本期名單，包括莫西沙星、環(huán)丙沙星、甲磺酸吉美沙星、左氧氟沙星等。

責任編輯：田月華 www.pndqq.cn 2018-1-29 13:44:18

文章來源：醫(yī)師報