2018年，中成藥或將維持疲態(tài)

添加日期：2018年1月24日 閱讀：1645

多無確切臨床證據(jù)，中藥產(chǎn)品的銷售首要取決于推廣能力而非產(chǎn)品療效，導致研發(fā)回報率低迷，康緣等研發(fā)型企業(yè)的研發(fā)對利潤的貢獻較低;結合監(jiān)管謹慎態(tài)度，多數(shù)企業(yè)選擇等待經(jīng)典名方等審批新規(guī)。

據(jù)華泰證券數(shù)據(jù)，中成藥行業(yè)增速自2015年起連續(xù)兩年低于10%，在新藥銳減、醫(yī)�？刭M、銷售合規(guī)等壓力，2018年中成藥將維持疲態(tài)。



高壓困境

1、新藥審批從嚴，研發(fā)風險高企。

企業(yè)層面：研發(fā)回報率低，等待審批新規(guī)。因多無確切臨床證據(jù)，中藥產(chǎn)品的銷售首要取決于推廣能力而非產(chǎn)品療效，導致研發(fā)回報率低迷，康緣等研發(fā)型企業(yè)的研發(fā)對利潤的貢獻較低;結合監(jiān)管謹慎態(tài)度，多數(shù)企業(yè)選擇等待經(jīng)典名方等審批新規(guī)。





監(jiān)管層面：打壓現(xiàn)代劑型，回歸傳統(tǒng)用法。上一輪中藥現(xiàn)代化大潮催生諸多注射劑獨家大品種，而其銷售回扣高、安全性存疑，近年來成為國家打壓的對象，頂層審批態(tài)度回歸謹慎，轉而鼓勵傳統(tǒng)用法，包括保留飲片加成、經(jīng)典名方等。



2、醫(yī)保收支維持緊張：平穩(wěn)運行，內(nèi)部分化。

醫(yī)�？刭M途徑多樣、目的單純，途徑包括打壓非臨床急需品種(如輔助用藥監(jiān)控)與高回扣帶金銷售藥品(如限制中藥注射劑)，目的則是推動用藥結構合理化(保障優(yōu)效新藥的可及性，進而維系創(chuàng)新研發(fā)利益)。



預計這一趨勢還將延續(xù)，藥品的長期分化還將持續(xù)，治療性產(chǎn)品尤其是創(chuàng)新藥將得到政策扶持，而輔助性產(chǎn)品將受到打壓，中藥作為典型的偏輔助性藥物，醫(yī)保控費壓力長期存在。

新的曙光

1、供給端破局：經(jīng)典名方有望重塑格局。

經(jīng)典名方源自頂層、有序執(zhí)行。預計執(zhí)行力度或超預期，并可能顛覆中成藥格局。經(jīng)典名方的篩選原則是“源于古代、沿用至今、療效確切、具有特色”，首批目錄囊括 100首方劑，預計首批目錄有望于 2018 年公布。



關于經(jīng)典名方的三點預測

病種市場潛力大：我們推斷首批 100 首方劑中 20-30 個品種市場潛力較大，且集中在慢病用藥，涵蓋腫瘤輔助治療、胃腸道疾病等領域;

實際銷售企業(yè)少：絕大部分中藥企業(yè)在質量標準上有歷史欠賬，而經(jīng)典名方大概率會將質量標準定得足夠高，以致于進入的企業(yè)足夠少;

配套措施逐步落地：不必過分擔憂醫(yī)保、招標等配套政策，經(jīng)典名方自上而下，且符合藥監(jiān)總局對中成藥的引導思路，配套政策可能會像一致性評價一樣超預期。

2、支付端破局：消費轉向個體支付

根據(jù)國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)，2016 年我國城鎮(zhèn)居民家庭恩格爾系數(shù)低于 30%，已進入富足階段(聯(lián)合國組織標準)，下滲到醫(yī)藥領域可體現(xiàn)為：1)未進入醫(yī)保的創(chuàng)新藥迅速上量;2)高端中藥消費品銷售持續(xù)增長;3)高端民營連鎖就診人次增加。



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