北京重新修訂藥店開辦標(biāo)準(zhǔn)，釋放怎樣的信號(hào)？

添加日期：2018年1月3日 閱讀：1888

北京市食藥監(jiān)管局12月下旬在**網(wǎng)站上發(fā)布了新的《北京市開辦藥品零售企業(yè)暫行規(guī)定》，新規(guī)定于2018年1月1日起執(zhí)行。

為什么要重新修訂零售企業(yè)開辦標(biāo)準(zhǔn)，小編對(duì)比了2011年版的《北京市開辦藥品零售企業(yè)暫行規(guī)定》，發(fā)現(xiàn)不少看點(diǎn)。



一、*大看點(diǎn)

1、業(yè)界*關(guān)注的350米距離限制沒有變化，在新規(guī)里依然保留，而同一連鎖門店、大型購(gòu)物中心和繁華商業(yè)街區(qū)開辦零售企業(yè)或經(jīng)營(yíng)類別為乙類非處方藥的無(wú)距離限制的，也與原來(lái)規(guī)定幾無(wú)變化。

2、經(jīng)營(yíng)面積也沒有什么變化，依然要求單體100平米，連鎖80平米，飲片增加30平米，單體店還要求設(shè)有飲片庫(kù)，面積不少于15平米。

3、連鎖總部委托配送全面放開，不再是某些企業(yè)的特權(quán)，這應(yīng)該是新規(guī)定的*大看點(diǎn)了。新規(guī)：鼓勵(lì)連鎖企業(yè)充分利用本市批發(fā)企業(yè)資源，庫(kù)房可委托符合GSP要求的藥品批發(fā)企業(yè)，為其提供統(tǒng)一的采購(gòu)、儲(chǔ)存和配送服務(wù)。明確委托的配送企業(yè)是本市的藥品批發(fā)企業(yè)，還要符合GSP要求。

二、關(guān)于連鎖的規(guī)定變化*大，重在提高連鎖化程度

1、原來(lái)連鎖門店組成只提直營(yíng)非法人門店，新規(guī)則包括非法人門店或直營(yíng)的法人門店，同時(shí)對(duì)直營(yíng)法人門店做了定義：指控股超過(guò)50%，由總部統(tǒng)一質(zhì)量管理，統(tǒng)一采購(gòu)的法人店。

2、連鎖門店總數(shù)依然要求10個(gè)以上，另外要求換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》時(shí)門店總數(shù)要保持10個(gè)以上，否則不予換證。

3、連鎖總部許可證核發(fā)、換證的現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查由市局組織相關(guān)轄區(qū)食藥局共同開展。

4、鼓勵(lì)發(fā)展連鎖，新規(guī)明確規(guī)定零售單體變更為零售連鎖的，按照變更連鎖經(jīng)營(yíng)方式的變更程序進(jìn)行，不是按照新開辦零售企業(yè)來(lái)辦理，簡(jiǎn)化了程序。

5、優(yōu)勢(shì)于單體店的規(guī)定：

1)零售連鎖直營(yíng)門店經(jīng)營(yíng)中藥飲片的不需設(shè)立庫(kù)房。

2)連鎖總部統(tǒng)一對(duì)外索要的資質(zhì)，可提供零售連鎖門店使用。非法人直營(yíng)門店由藥品零售連鎖總部統(tǒng)一配送的，還不用發(fā)票。

6、關(guān)于總部自設(shè)庫(kù)房，原來(lái)要求零貨揀選貨位不少于1200個(gè)，現(xiàn)在則是要求面積不少于300平方米，中藥飲片的另加100平米。這么一來(lái)，庫(kù)房建設(shè)需要更大投入，但可以委托第三方配送，估計(jì)更多的連鎖應(yīng)該選擇委托配送。

三、關(guān)于開辦條件，有松有嚴(yán)

1、原來(lái)要求經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所應(yīng)為商業(yè)用途，現(xiàn)在則要求臨街設(shè)立，當(dāng)然商業(yè)用房是必須的，因?yàn)樵谏贽k營(yíng)業(yè)執(zhí)照時(shí)已經(jīng)作為前置條件了，所以就沒必要再重申了。

2、利好的消息：

1)24小時(shí)服務(wù)能力不再是硬性要求，而是鼓勵(lì)向公眾提供24小時(shí)藥品銷售服務(wù)。

2)人員條件，除執(zhí)業(yè)藥師外的其他人員在新規(guī)里提出要具備相應(yīng)的能力，要求進(jìn)行職業(yè)技能培訓(xùn)，但沒有要求必須獲得相關(guān)資格證書。

以能力來(lái)要求，對(duì)企業(yè)來(lái)說(shuō)其實(shí)不好評(píng)估，所以六大員證是否會(huì)取消，不好下結(jié)論，至少小編認(rèn)為取證比具備相應(yīng)能力來(lái)得容易些，并且好評(píng)估。

3)原來(lái)規(guī)定非藥品區(qū)域使用面積不得多于30%，新規(guī)定取消了這個(gè)限制，而是規(guī)定藥店也可依法申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械、保健食品等健康相關(guān)產(chǎn)品，這應(yīng)該是極大的利好。

3、對(duì)籌建要求在三個(gè)月內(nèi)完成，未按期完成的籌建申請(qǐng)自動(dòng)終止，對(duì)那些拿著籌建轉(zhuǎn)讓獲利的大哥多少有些影響。還規(guī)定因政府拆遷、市政改造等原因，實(shí)際無(wú)法繼續(xù)經(jīng)營(yíng)的，應(yīng)主動(dòng)申請(qǐng)注銷。如果不注銷怎么辦?有了這一條，應(yīng)該不影響新開辦的距離限制，“埋雷”的做法是否還保留就不好說(shuō)了。

四、細(xì)化日常管理內(nèi)容

1、關(guān)于分級(jí)分類，規(guī)定連續(xù)兩年被定為三級(jí)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)的，應(yīng)下調(diào)其經(jīng)營(yíng)分類類別。

2、要求執(zhí)業(yè)藥師或藥師在工服明顯位置佩帶統(tǒng)一的身份標(biāo)識(shí)。

3、銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑，查驗(yàn)和登記身份信息等。



責(zé)任編輯：趙帥超 pndqq.cn 2018-1-3 10:23:50

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