這三類藥企將被淘汰!

    添加日期:2017年12月5日 閱讀:1587

    中國(guó)藥企真正被淘汰的時(shí)候來(lái)了!國(guó)家新藥審評(píng)委員會(huì)**朱迅在2017第二屆中國(guó)醫(yī)健創(chuàng)業(yè)者大會(huì)現(xiàn)場(chǎng)說(shuō)到。

    ▍重營(yíng)銷,產(chǎn)品少,通不過(guò),三類藥企恐遭淘汰

    在接受賽柏藍(lán)訪問(wèn)時(shí),朱迅說(shuō),在未來(lái)5到8年,中國(guó)有四分之一的藥企會(huì)被淘汰。以營(yíng)銷為主的藥企,產(chǎn)品線單一的藥企,產(chǎn)品無(wú)法通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)的藥企都在其中。

    關(guān)于仿制藥一致性評(píng)價(jià),朱迅說(shuō),中國(guó)沒(méi)有仿制藥,仿制藥一定要跟原研藥做一致性評(píng)價(jià),中國(guó)現(xiàn)在是在補(bǔ)課。

    他舉例說(shuō),美國(guó)那么大的市場(chǎng),只有500多家藥企,中國(guó)藥企那么多,死2000或者3000家一點(diǎn)也不奇怪,一個(gè)藥品,有兩到三家企業(yè)通過(guò)一致性評(píng)價(jià),足夠了。

    由于,絕大多數(shù)中國(guó)藥企都選擇商業(yè)風(fēng)險(xiǎn)較小的仿制藥,*終使得中國(guó)這個(gè)全球第二大醫(yī)藥消費(fèi)市場(chǎng),在12萬(wàn)個(gè)化學(xué)藥批準(zhǔn)文號(hào)中,95%以上為仿制藥。據(jù)2015年統(tǒng)計(jì),國(guó)內(nèi)有5000多家藥企,基本扎堆在生產(chǎn)原料藥和仿制藥。

    至于產(chǎn)品線單一的藥企也很危險(xiǎn)是因?yàn),在朱迅看?lái),只有1、2個(gè)產(chǎn)品的藥企難以應(yīng)對(duì)政府的招標(biāo)采購(gòu),在談判面前,它們幾乎沒(méi)有生存的籌碼。

    朱迅認(rèn)為,中國(guó)的藥企超過(guò)80%,還是以營(yíng)銷為主。而中國(guó)的醫(yī)藥市場(chǎng),今后,將進(jìn)入“良幣驅(qū)逐劣幣”的市場(chǎng)。在這個(gè)市場(chǎng),“產(chǎn)品”為王,躺著都能賺錢(qián),不用創(chuàng)新就能賺錢(qián)的時(shí)代過(guò)去了。

    中國(guó)醫(yī)藥今后的競(jìng)爭(zhēng)一定是品種之爭(zhēng),并且品種之爭(zhēng)的環(huán)境,中國(guó)已經(jīng)初步具備。一、10月份出臺(tái)的藥品注冊(cè)和藥品管理修正案;二、專利鏈接和數(shù)據(jù)保護(hù)等保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的手段;三、合理充分的醫(yī)保支付體系,不少藥品將被迫出局。

    有業(yè)內(nèi)人士預(yù)計(jì),恒瑞等一批藥企,在未來(lái)的兩三年之內(nèi)會(huì)和大多數(shù)企業(yè)快速拉開(kāi)距離。

    前段時(shí)間,恒瑞市值一躍飆升至2000億人民幣,利益導(dǎo)向的投資人似乎用實(shí)際行動(dòng),先一步給出了他們對(duì)于中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)的判斷。

    的確,仿制藥企業(yè)越來(lái)越不好干。根據(jù)跨國(guó)藥企2017年第二季度財(cái)報(bào),全球*大的仿制藥廠梯瓦出現(xiàn)超400億元虧損。而強(qiáng)生、吉利德、輝瑞等具有強(qiáng)大新藥研發(fā)能力的藥企凈利潤(rùn)均超200億元。

    再通俗點(diǎn)說(shuō),在各種全球性的榜單上,位居前列的,無(wú)一不是創(chuàng)新型藥企。

    而截止目前,中國(guó)的醫(yī)藥創(chuàng)新尚不理想。由四家醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)在2016年發(fā)布的《構(gòu)建可持續(xù)發(fā)展的中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)》顯示,美國(guó)創(chuàng)新貢獻(xiàn)占全球一半左右,穩(wěn)居老大地位;第二梯隊(duì)是日、英、德等,創(chuàng)新貢獻(xiàn)約在5%-10%;中國(guó)被歸為第三梯隊(duì),創(chuàng)新貢獻(xiàn)約為4%。

    甚至有報(bào)告指出,如果在今后十年依然以仿制藥生產(chǎn)為主,不能建立起醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)鏈,中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展將后勁不足,直至喪失歷史性的“機(jī)會(huì)窗”。

    也有業(yè)內(nèi)人士表示,到下一個(gè)百年,也就是2050年,中國(guó)要進(jìn)入世界的前十,其中,*拖后腿的就是藥品。相比于手機(jī)、汽車等,中國(guó)對(duì)于藥品的剛需一直和國(guó)際上有差距。要滿足剛需,甚至追趕國(guó)際,還是靠創(chuàng)新藥和創(chuàng)新藥企業(yè)。

    ▍與國(guó)際接軌,中國(guó)藥企挑戰(zhàn)外還有機(jī)遇

    賽柏藍(lán)在現(xiàn)場(chǎng)獲悉,輝瑞大中華區(qū)總裁吳曉濱提到,中國(guó)加入ICH,創(chuàng)新藥全球同步注冊(cè)等,對(duì)于外國(guó)藥企是一個(gè)重大的利好。

    原研藥提前在中國(guó)上市,意味著它們?cè)谥袊?guó)的專利期**了5至6年,這對(duì)中國(guó)本土藥企無(wú)疑是一個(gè)巨大的挑戰(zhàn)。

    目前,進(jìn)口新藥在中國(guó)的審批,提速明顯。肺癌靶向藥物泰瑞莎,僅7個(gè)月就獲批在中國(guó)上市,距離其在美國(guó)獲批只晚15個(gè)月。

    此外,中國(guó)可能還會(huì)實(shí)施專利鏈接和專利補(bǔ)償期等相關(guān)制度,使得原研藥在中國(guó)的專利獨(dú)占期進(jìn)一步**。這些對(duì)于手上有原研藥的外國(guó)藥企,無(wú)疑是一大利好。

    好在,在利好外企的同時(shí),我國(guó)政策不斷鼓勵(lì)中小藥企的創(chuàng)新。

    一方面,早在2008年,中國(guó)政府開(kāi)始在創(chuàng)新藥研發(fā)方面投入巨資,推動(dòng)新藥重大專項(xiàng),截至“十二五”末,中央財(cái)政投入達(dá)128億元。

    甚至,有業(yè)內(nèi)人士表示,我們國(guó)家現(xiàn)在擁有,所有的國(guó)家都不具備的創(chuàng)新環(huán)境。

    他舉例說(shuō),只要你手上有技術(shù),從國(guó)外回來(lái),園區(qū)、辦公室、啟動(dòng)資金、儀器、政府都給你安排,相當(dāng)于拎包入住。中國(guó)政府,對(duì)于創(chuàng)新如此大力度的支持,在世界上都是沒(méi)有的。

    加之,10月8號(hào),中共中央辦公廳、國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》,其中多達(dá)21條,都旨在鼓勵(lì)藥品創(chuàng)新。

    此外,提出取消GMP、GSP認(rèn)證,藥品上市許可持有人制度的新《藥品管理法》也將獲審批。

    另一方面,中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)增長(zhǎng)空間巨大。根據(jù)艾美仕市場(chǎng)研究公司數(shù)據(jù),2016年中國(guó)醫(yī)療支出占GDP的比重為5.5%,同年美國(guó)和日本的這一數(shù)據(jù)分別為17.1%和10.2%。

    也就是說(shuō),無(wú)論從供給側(cè),還是需求側(cè),中國(guó)都具備孵化一批創(chuàng)新藥企的環(huán)境。

    這些都促成,某行業(yè)人士直言,中國(guó)的醫(yī)藥改革,在今年的國(guó)慶,才剛剛開(kāi)始。

    責(zé)任編輯:芳芳    pndqq.cn    2017-12-5 9:05:21

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