CFDA發(fā)文：加強互聯(lián)網(wǎng)藥品醫(yī)療器械交易監(jiān)管

添加日期：2017年11月3日 閱讀：1283

11月2日，食品藥品監(jiān)管總局辦公廳發(fā)布公告稱，為貫徹落實《國務(wù)院關(guān)于取消一批行政許可事項的決定》(國發(fā)〔2017〕46號)的要求，做好相關(guān)事中事后監(jiān)管措施的銜接工作，就加強互聯(lián)網(wǎng)藥品、醫(yī)療器械交易監(jiān)管工作有關(guān)事項通知如下：

一、落實監(jiān)管責(zé)任。建立完善互聯(lián)網(wǎng)藥品、醫(yī)療器械交易服務(wù)企業(yè)(第三方)監(jiān)管制度，按照“線上線下一致”原則，規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)藥品、醫(yī)療器械交易行為。各地應(yīng)按屬地原則將平臺網(wǎng)站納入省級食品藥品監(jiān)管部門日常監(jiān)督檢查范圍，監(jiān)督平臺企業(yè)落實入駐審查、產(chǎn)品檢查、交易數(shù)據(jù)保存、配合檢查等義務(wù)和責(zé)任，及時處理違法違規(guī)行為。



二、加大監(jiān)督檢查力度。各省級食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)將有互聯(lián)網(wǎng)藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營行為的企業(yè)列入重點檢查對象，以互聯(lián)網(wǎng)監(jiān)測和投訴舉報信息為重點線索，開展專項監(jiān)督檢查，查處利用互聯(lián)網(wǎng)非法售藥、經(jīng)營醫(yī)療器械以及提供不真實互聯(lián)網(wǎng)藥品、醫(yī)療器械信息服務(wù)等違法違規(guī)行為。

三、強化投訴舉報處理。各地食品藥品監(jiān)管部門要結(jié)合本地實際，廣泛利用政府網(wǎng)站、微博、微信公眾號等媒體加大網(wǎng)購藥品、醫(yī)療器械安全等問題的警示宣傳，引導(dǎo)公眾正確消費;暢通網(wǎng)絡(luò)、電話等投訴舉報渠道，對查實的違法違規(guī)問題依法及時處理，并及時回復(fù)舉報人。

四、嚴(yán)厲打擊違法行為。各地食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)聯(lián)合有關(guān)部門和單位探索建立互聯(lián)網(wǎng)藥品、醫(yī)療器械違法犯罪線索排查、違法認(rèn)定、證據(jù)固定、依法查處的有效機制，繼續(xù)加大對利用互聯(lián)網(wǎng)非法制售藥品、醫(yī)療器械等違法行為的打擊力度。

五、大力推進(jìn)信息公開。各地食品藥品監(jiān)管部門對辦理的行政處罰案件的信息及時公開。

六、強化監(jiān)管有效銜接。自《國務(wù)院關(guān)于取消一批行政許可事項的決定》(國發(fā)〔2017〕46號)發(fā)布之日起，總局不再受理互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)(第三方)審批的申請;發(fā)布之日前總局已受理的，將終止審批，并將申請材料退還申請人。省級食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)抓緊做好取消行政許可事項的銜接工作。

七、督促監(jiān)管責(zé)任落實�？偩謱�對各省級食品藥品監(jiān)管部門互聯(lián)網(wǎng)藥品、醫(yī)療器械交易監(jiān)管責(zé)任落實情況進(jìn)行經(jīng)常性檢查，并公開監(jiān)督結(jié)果。

此外，《通知》*后還表示，國發(fā)〔2017〕46號文件公布取消的藥用輔料注冊(新藥用輔料和進(jìn)口藥用輔料注冊)審批、直接接觸藥品的包裝材料和容器審批以及醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)資格認(rèn)定等三項行政許可事項的事中事后監(jiān)管措施，總局將另行發(fā)布。

責(zé)任編輯：田月華 pndqq.cn 2017-11-3 13:51:03

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