添加日期：2017年9月26日 閱讀：1530
昨日(9月25日)，甘肅省藥監(jiān)局發(fā)布公告，在2017年度藥品GMP跟蹤檢查中發(fā)現(xiàn)甘肅亞蘭藥業(yè)有限公司、平?jīng)鲂略兴庯嬈邢薰緡?yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，依據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第五十五條和《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》第三十三條，決定收回以上2家企業(yè)《藥品GMP證書》(甘肅亞蘭藥業(yè)有限公司不含罌粟殼)。
另?yè)?jù)醫(yī)藥手機(jī)報(bào)統(tǒng)計(jì)，截至目前，今年以來(lái)甘肅省藥監(jiān)局已收回了11家藥品生產(chǎn)企業(yè)的GMP證書，除上述2家企業(yè)外，還有蘭州旭康藥業(yè)有限公司、隴西縣寶川中藥飲片有限公司、隴西正大藥業(yè)有限公司、甘肅漢草品匯中藥飲片有限公司、渭源縣祥宇藥業(yè)有限公司、甘肅東瑞藥業(yè)有限公司、甘肅致君藥業(yè)有限公司、渭源縣坤山中藥飲片有限公司、甘肅岷海制藥有限責(zé)任公司。
值得注意的是，經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)檢查，蘭州旭康藥業(yè)有限公司、甘肅漢草品匯中藥飲片有限公司、隴西正大藥業(yè)有限公司已按藥品GMP要求整改到位，符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求。依據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》第三十四條規(guī)定，甘肅省藥監(jiān)局依法發(fā)回上述3家企業(yè)GMP證書。
從GMP證書的認(rèn)證范圍來(lái)看，除甘肅岷海制藥有限責(zé)任公司外，今年甘肅省藥監(jiān)局收回的幾乎都是中藥飲片相關(guān)證書。
從數(shù)據(jù)對(duì)比來(lái)看，2016年全年，甘肅省藥監(jiān)局僅收回了5家藥品生產(chǎn)企業(yè)的GMP證書(發(fā)回1家)，而今年前三季度就已收回了11家企業(yè)的GMP證書，可見藥監(jiān)部門每年的整治行動(dòng)在不斷“加碼”!
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【適用范圍】用于緩解頸、肩、腰、腿及閉合性軟組織疼痛、腫脹等不適癥狀人群的物理冷敷�！臼褂梅椒ā客庥�。將本品適量直接涂抹于不適部位，輕輕按摩2-3分鐘，每日2-3次。
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