血液制品熱點不斷 血友病用藥市場如何?

    添加日期:2017年8月2日 閱讀:1391

    近年來,血液制品市場熱點不斷,那么,國內血友病用藥市場如何?主要產品有哪些?新康界統(tǒng)計2016年血友病用藥市場數(shù)據(jù),以供借鑒。

    血友病分類和發(fā)病率

    血友病(Hemophilia)是一組遺傳性出血性疾病,是因人體部分或全部缺乏某種凝血因子導致的出血性疾病。血友病分為 A (甲)、B(乙)、C(丙)三種類型。血友病A,即因子Ⅷ促凝成分(Ⅷ:C)缺乏癥,也稱AGH缺乏癥;血友病B,即因子Ⅸ缺乏癥,又稱PTC缺乏癥、凝血活酶成分缺乏癥;血友病C,即因子Ⅺ(FⅪ)缺乏癥,又稱PTA缺乏癥、凝血活酶前質缺乏癥。血友病三種類型中以血友病A*為常見。

    血友病是罕見病中的“大病種”,根據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)和世界血友病聯(lián)盟(WHF)1990年聯(lián)合會議的報告,血友病A的發(fā)病率為15~20人/10萬人口,歐美各國統(tǒng)計,為5~10人/10萬人。我國血友病的患病率為2.73人/10萬人口,其中血友病A約占80%,血友病B約占血友病的20%。

    血友病的危害及治療

    血友病*常見的表現(xiàn)就是出血,包括外傷后出血及自發(fā)性出血(沒有任何外傷的情況下自動發(fā)生的出血)。血友病是遺傳性疾病,通常血友病患兒在開始爬行和走路之前很少有出血發(fā)生。隨著年齡的增長,活動的增加,患者發(fā)生出血會越來越常見。出血可以導致肌肉和關節(jié)疼痛腫脹,并造成肢體活動受限。如果患者反復關節(jié)出血而不能得到及時治療,可以出現(xiàn)關節(jié)畸形并導致殘疾。而發(fā)生在關鍵部位的出血,如顱內出血、喉部出血及內臟出血等還可能直接危及生命。因此血友病患者曾被稱為“玻璃人”。

    血友病目前尚無法治好,患者需終身使用凝血因子來維持生命,但通過預防性治療,定期輸送凝血因子,可以使血友病兒童像正常孩子一樣健康成長。目前國內血友病主要的問題是診斷率較低,治療不規(guī)范,加上血液制品短缺和價格昂貴,許多患兒得不到及時有效的治療而成為殘疾人。

    國內等級醫(yī)院血友病用藥市場分析

    血友病藥物在國內市場規(guī)模較小,中康CMH數(shù)據(jù)顯示,2016年國內等級醫(yī)院血友病用藥在止血藥(含化學藥和生物制品)類別中所占份額為7.5%,市場規(guī)模達到7.1億元,同比增長11.5%,高于整個止血類別同比9%的增長率。此外,用于血友病A型和血友病B型的藥物之間銷售規(guī)模比為6.4:1.1(注射用重組人凝血因子Ⅶa暫歸類在血友病A型)。

    具體產品來看,目前國內等級醫(yī)院銷售的血友病用藥產品僅有5種,其中人凝血因子Ⅷ、注射用重組人凝血因子Ⅷ和注射用重組人凝血因子Ⅶa均主要用于治療血友病A型,合計份額由2013年的82.4%提升至2016年的85%。人凝血酶原復合物和注射用重組人凝血因子IX用于治療血友病B型,2016年份額為15%。

    從生產企業(yè)來看,外資企業(yè)占60.9%,有拜耳、綠十字、諾和諾德和西班牙WFS四家,旗下產品主要集中在血友病A型藥物,目前來看拜耳份額*高,主要品牌是拜科奇(注射用重組人凝血因子Ⅷ),占血友病用藥總體市場的29.0%。本土企業(yè)包括上海萊士、華蘭生物工程、上海新興醫(yī)藥、山東泰邦生物和上海生物制品,幾乎都是國內血液制品的龍頭企業(yè),基本包攬血友病B型藥物全部份額。

    對比一下治療血友病A型主要藥品的價格,主要集中在三個梯度之間。諾和諾德生產的”諾其(注射用重組人凝血因子Ⅶa)”單價*高,兩個品規(guī)定價均在6千元以上;拜耳的”拜科奇(注射用重組人凝血因子Ⅷ)”和西班牙WFS的”任捷(注射用重組人凝血因子Ⅷ)”單價在1千元以上,其它企業(yè)生產的各種品規(guī)的”人凝血因子Ⅷ”,單價在350-550元之間,同一藥品不同規(guī)格單價差異不大。

    責任編輯:芳芳    pndqq.cn    2017-8-2 15:45:28

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