仿制藥市場火熱 醫(yī)藥外包仍有一片天

添加日期：2017年6月14日 閱讀：1888

過去一年，全球仿制藥市場規(guī)模約為4350億美元，預(yù)計2017年市場份額將增長至36%。這是對于醫(yī)藥外包公司(CMO公司)、仿制藥生產(chǎn)企業(yè)來說，這都是一個不錯的機會。雖然仿制藥已達到很高的市場滲透率，歐洲為50-60%，亞洲為45-50%，美國接近80%，但是預(yù)期仍有很大的增長空間。

全球制藥市場持續(xù)變化，*主要的表現(xiàn)在于仿制藥的市場份額和數(shù)量持續(xù)上升。當前，全球研發(fā)支出增長趨緩，監(jiān)管日趨嚴格，使用者付費不斷增加，產(chǎn)業(yè)整合再度升溫，生產(chǎn)商應(yīng)該如何應(yīng)對這些問題?

目前，全球每年用于提供國民醫(yī)療保障的藥費超過1萬億美元。預(yù)計到2018年，這筆花費將以平均每年5.5%速度遞增，但是不同區(qū)域增速有明顯不同。多數(shù)歐洲市場的增速小于2%，而很多亞洲、中東、拉美和非洲國家的增速將超過8%。

全球制藥市場正在持續(xù)變化，其中*關(guān)鍵的一點就是，未來某個時間，仿制藥行業(yè)將從這個變化中持續(xù)獲益。2016年至2019年，將有超過1000億美元的品牌藥專利到期面臨仿制藥的競爭。

CMO公司(醫(yī)藥外包公司)所需考慮的關(guān)鍵戰(zhàn)略決策：

本土、區(qū)域或全球市場拓展;

開發(fā)新的技術(shù)平臺，拓展技術(shù)能力;

從小分子項目向生物藥項目轉(zhuǎn)變;

擴大產(chǎn)能或擴展產(chǎn)品管線;

從在研合成項目向仿制藥原料藥轉(zhuǎn)變，反之亦然;

在降低成本，增加效能、質(zhì)量、安全性或供應(yīng)鏈保障方面投資;

取代或收購競爭對手，獲取新的能力;

啟動整合：收購進入原料藥生產(chǎn)或者CRAMS 領(lǐng)域。

同樣，仿制藥經(jīng)銷商或者生產(chǎn)商所需要考慮的增長策略：

本土、區(qū)域性或全球市場拓展;

生產(chǎn)更加復(fù)雜的劑型，擴大產(chǎn)能和產(chǎn)品管線;

從非藥政市場轉(zhuǎn)向藥政市場;

向內(nèi)向外授權(quán)許可，以驅(qū)動市場拓展;

收購并推廣競爭小、有品牌的、利基藥或者專科藥;

生產(chǎn)、銷售或者合作銷售生物類似藥;

在美國發(fā)起“Paragraph IV”專利挑戰(zhàn);

與創(chuàng)新型公司合作，上市授權(quán)仿制藥;

取代或收購競爭對手，獲取新的能力和市場;

通過整合或收購獲取原料藥生產(chǎn);

雖然這不是一個詳盡的列表，但顯而易見，這些戰(zhàn)略選擇中的任何一項都需要及時、準確和可靠的綜合信息和工具，以驗證不同的方法并做出正確的決策。比如，為了拓展新的海外市場，不論是CMO還是仿制藥生產(chǎn)商，他們都需要透徹了解相關(guān)國家和全球藥政法規(guī)，以便于能夠比較和對照不同國家的法規(guī)及區(qū)別，持續(xù)監(jiān)測這些法規(guī)的變化，當進入新市場時，能夠評估相關(guān)法規(guī)的任何變化對業(yè)務(wù)產(chǎn)生的影響。

責任編輯：田月華 pndqq.cn 2017-6-14 16:52:44

文章來源：