添加日期：2017年2月9日 閱讀：1684
依據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局《自行注銷醫(yī)療器械注冊證程序》的規(guī)定，根據(jù)企業(yè)申請，現(xiàn)注銷下列10個產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證書：
一、注冊人名稱為博奧生物集團(tuán)有限公司的9個產(chǎn)品：甲胎蛋白(AEP)測定試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法)，注冊證號：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3401087號;前列腺特異性抗原(PSA)測定試劑盒(磁微�；瘜W(xué)發(fā)光法)，注冊證號：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3401222號;癌胚抗原(CEA)測定試劑盒(磁微�；瘜W(xué)發(fā)光法)，注冊證號：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3401220號;糖類抗原19-9(CA19-9)測定試劑盒(磁微�；瘜W(xué)發(fā)光法)，注冊證號：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3401219號;糖類抗原15-3(CA15-3)測定試劑盒(磁微�；瘜W(xué)發(fā)光法)，注冊證號：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3401223號;糖類抗原125(CA125)測定試劑盒(磁微�；瘜W(xué)發(fā)光法)，注冊證號：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3401221號;神經(jīng)元特異性烯醇化酶(NSE)測定試劑盒(磁微�；瘜W(xué)發(fā)光法)，注冊證號：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3401810號;神經(jīng)元特異性烯醇化酶(NSE)校準(zhǔn)品，注冊證號：國械注準(zhǔn)20143402148號;游離前列腺特異性抗原(F-PSA)測定試劑盒(磁微�；瘜W(xué)發(fā)光法)，注冊證號：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3401224號。
二、注冊人名稱為北京天行健醫(yī)療科技有限公司的數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)，注冊證號：國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3301484號。
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【適用范圍】用于緩解頸、肩、腰、腿及閉合性軟組織疼痛、腫脹等不適癥狀人群的物理冷敷�！臼褂梅椒ā客庥谩⒈酒愤m量直接涂抹于不適部位，輕輕按摩2-3分鐘，每日2-3次。
【適用范圍】用于緩解頸、肩、腰、腿及閉合性軟組織疼痛、腫脹等不適癥狀人群的物理冷敷。【使用方法】外用。將本品適量直接涂抹于不適部位，輕輕按摩2-3分鐘，每日2-3次。
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