添加日期:2016年12月29日 閱讀:1547
中國(guó)已全面運(yùn)行在與世界醫(yī)藥市場(chǎng)軌跡中。隨著國(guó)家對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的管理創(chuàng)新和政策新趨勢(shì),生物醫(yī)藥、創(chuàng)新藥物進(jìn)入前所未有的高速發(fā)展期。我國(guó)作為全球僅次于美國(guó)的第二大醫(yī)藥市場(chǎng),無(wú)疑具有強(qiáng)勁的市場(chǎng)潛力,創(chuàng)新藥物的研發(fā)和專(zhuān)利到期藥物的搶仿備受矚目。
展望2017年,熱門(mén)品種在貫性作用下繼續(xù)升溫,冷門(mén)也不甘寂寞,青澀品種逐漸成熟,剛性需求將推動(dòng)著滾滾車(chē)輪前行。
2016大數(shù)據(jù)、排行榜
據(jù)CFDA南方所中國(guó)城市公立醫(yī)院化學(xué)藥終端監(jiān)測(cè)分析系統(tǒng)(HDM系統(tǒng))*新數(shù)據(jù),2016年1-9月,中國(guó)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院用藥總金額近1000億元人民幣。預(yù)計(jì)2016年重點(diǎn)城市公立醫(yī)院用藥總金額為1298億元,同比上一年增長(zhǎng)率為8.76%,相比2015年提高了2.44個(gè)百分點(diǎn)。
據(jù)南方所**人士預(yù)測(cè),在新《國(guó)家醫(yī)保目錄》出臺(tái)、藥品談判機(jī)制推進(jìn)、醫(yī)保嚴(yán)格控費(fèi)、等級(jí)醫(yī)院向社區(qū)醫(yī)院分流和“兩票制”營(yíng)銷(xiāo)模式等新政影響下,2017年國(guó)內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院用藥市場(chǎng)增長(zhǎng)率將不超過(guò)7.6%,精準(zhǔn)測(cè)算重點(diǎn)城市公立醫(yī)院用藥總金額約在1400億元左右,中國(guó)化藥總體市場(chǎng)已向1萬(wàn)億元邁進(jìn)。
醫(yī)院用藥品類(lèi)TOP5
點(diǎn)視排列前5位的大類(lèi)藥物,按用藥金額排隊(duì)依次是抗腫瘤免疫系列、全身抗感染系列、消化代謝系列、血液造血輸注液系列和神經(jīng)系統(tǒng)類(lèi)用藥,這五大類(lèi)別占據(jù)城市公立醫(yī)院用藥總體金額的73.65%,與上一年數(shù)據(jù)相去無(wú)幾。
醫(yī)院用藥TOP50品種
據(jù)HDM系統(tǒng)數(shù)據(jù),2016年重點(diǎn)城市公立醫(yī)院用藥TOP50藥物均為超過(guò)5億元人民幣的品種,TOP50藥物總金額已達(dá)433億元。另?yè)?jù)米內(nèi)網(wǎng)智能版“國(guó)內(nèi)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱(chēng)四大終端)”數(shù)據(jù),TOP50藥物市場(chǎng)超過(guò)了3000億元。2017年TOP50藥物增長(zhǎng)率將高于總體平均值,表現(xiàn)出持續(xù)增長(zhǎng)趨勢(shì),城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院四大終端有望達(dá)到3500億元,仍是市場(chǎng)重要?jiǎng)恿Α?
醫(yī)院用藥TOP10品種
據(jù)HDM系統(tǒng)數(shù)據(jù),2016年重點(diǎn)城市公立醫(yī)院TOP10藥物用藥金額為143.66億元,同比上一年增長(zhǎng)7.95%。居于首位的是人血白蛋白,隨后依次是氯化鈉、神經(jīng)節(jié)苷酯、氯吡格雷、紫杉醇、恩替卡韋、蘭索拉唑、阿托伐他汀、奧拉西坦和美羅培南。國(guó)內(nèi)四大終端已超過(guò)1000億元的市場(chǎng)規(guī)模。
重點(diǎn)品種點(diǎn)評(píng)與預(yù)測(cè)
人血白蛋白:領(lǐng)軍地位難憾
近年來(lái),人血白蛋白一直是中國(guó)藥品市場(chǎng)上的搶手品種。我國(guó)從上世紀(jì)七、八十年代開(kāi)始生產(chǎn)人血白蛋白,由于技術(shù)等方面的原因,當(dāng)時(shí)以進(jìn)口為主。隨著國(guó)內(nèi)工藝水平提高和產(chǎn)能的釋放,國(guó)內(nèi)開(kāi)始限制進(jìn)口人血白蛋白等血液制品。為滿(mǎn)足臨床需求,國(guó)內(nèi)開(kāi)始大規(guī)模引進(jìn)、消化吸收國(guó)外技術(shù)、設(shè)備強(qiáng)化了本土血液制品企業(yè)。
據(jù)CFDA網(wǎng)站數(shù)據(jù),國(guó)內(nèi)現(xiàn)有163張人血白蛋白藥物批文,30家生產(chǎn)。此外,注冊(cè)31張進(jìn)口品批文,12家公司獲準(zhǔn)國(guó)內(nèi)上市,相比上一年減少了4家進(jìn)口廠家。據(jù)HDM系統(tǒng)數(shù)據(jù),2016年重點(diǎn)城市公立醫(yī)院人血白蛋白居第1位,用藥金額為19.40億元,同比上一年增長(zhǎng)率為12.35%,占城市公立醫(yī)院血液系統(tǒng)160億元用藥市場(chǎng)的12.12%,國(guó)內(nèi)四大終端人血白蛋白已超過(guò)140億元市場(chǎng)規(guī)模。
【預(yù)測(cè)】筆者認(rèn)為,2017年人血白蛋白仍是持續(xù)增長(zhǎng)的品種,繼續(xù)是城市公立醫(yī)院用藥領(lǐng)頭羊。
阿托伐他。和黄120億
阿托伐他汀是中國(guó)調(diào)血脂市場(chǎng)領(lǐng)導(dǎo)品牌,也是心血管大類(lèi)中的領(lǐng)軍品種。據(jù)HDM系統(tǒng)數(shù)據(jù)顯示,2016年國(guó)內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院阿托伐他汀藥物市場(chǎng)為12.50億元,比上一年增長(zhǎng)了5.97%,中國(guó)他汀藥物已占據(jù)心血管市場(chǎng)16.36%。
在TOP50藥物排名榜中名列第8位。國(guó)內(nèi)四大終端數(shù)據(jù),阿托伐他汀藥物總體市場(chǎng)已超過(guò)88億元,國(guó)內(nèi)總體市場(chǎng)已突破100億元,占據(jù)調(diào)血脂藥的半壁江山。
阿托伐他汀第*品牌是美國(guó)輝瑞的“立普妥”片劑,占據(jù)76.47%市場(chǎng)份額;第二位是北京嘉林藥業(yè)的首仿藥“阿樂(lè)”片劑,占據(jù)18.47%;第三位是天方藥業(yè)的“尤佳”膠囊,占據(jù)3.85%;此外,斯洛文尼亞、新東港藥業(yè)和廣東百科制藥等3家占據(jù)了1.21%。從醫(yī)學(xué)理論面言,片劑具有計(jì)量準(zhǔn)確、藥物含量差異小和生物利用度高的特點(diǎn)。客觀上阿托伐他汀片劑呈現(xiàn)出高速增長(zhǎng),膠囊劑略有下滑。
【預(yù)測(cè)】筆者認(rèn)為,2017年阿托伐他汀國(guó)內(nèi)市場(chǎng)穩(wěn)步增長(zhǎng),國(guó)內(nèi)總體市場(chǎng)將突破120億元大關(guān)。阿托伐他汀復(fù)方制劑研發(fā)管線生機(jī)無(wú)限。阿托伐他汀氨氯地平片、阿托伐他汀托塞匹布片、阿托伐他汀左旋氨氯地平片、阿托伐他汀依折麥布新釋藥技術(shù)、復(fù)方制劑將是“十三五”期間的亮點(diǎn)。
氯吡格雷:穩(wěn)步增長(zhǎng)
氯吡格雷是用于防治動(dòng)脈粥樣硬化性疾病、心肌梗死、腦卒中及外周血管疾病等疾病,為心血管和血液用藥的里程碑式品種。氯吡格雷在我國(guó)開(kāi)發(fā)上市較早,截至2015年底國(guó)內(nèi)已建成16條原料藥生產(chǎn)線。2000年CFDA首先批準(zhǔn)深圳信立泰藥業(yè)的氯吡格雷原料藥及其片劑注冊(cè)生產(chǎn),商品名為“泰嘉”。
據(jù)HDM系統(tǒng)數(shù)據(jù),2016年重點(diǎn)城市公立醫(yī)院氯吡格雷用藥15.69億元,四大終端數(shù)據(jù)超過(guò)100億元市場(chǎng)規(guī)模,是血液系統(tǒng)用藥的中流砥柱。其中,賽諾菲安萬(wàn)特的波立維占據(jù)59.89%,深圳信立泰的泰嘉占據(jù)35.69%,樂(lè)普藥業(yè)的帥克占據(jù)4.42%。相比上一年,波立維用藥呈增長(zhǎng)趨勢(shì),而國(guó)產(chǎn)藥略有下降。
【預(yù)測(cè)】近年來(lái),普拉格雷、替格瑞洛、利伐沙班、達(dá)比加群酯、阿哌沙班的問(wèn)世,進(jìn)一步完善了抗血小板、抗栓、抗凝市場(chǎng)。但是,新藥價(jià)高且多數(shù)不在醫(yī)保范疇。因此,氯吡格雷是在國(guó)內(nèi)心肌梗死、腦卒中支架患者治療中無(wú)法替代的藥物,2017年仍呈現(xiàn)出平穩(wěn)增長(zhǎng)。
恩替卡韋:百億潛力
恩替卡韋是抗乙肝病毒市場(chǎng)的骨干品種,由美國(guó)百時(shí)美施貴寶公司研發(fā)上市,是WHO指南推薦應(yīng)用強(qiáng)效抗HBV藥物。
CFDA已批準(zhǔn)百時(shí)美施貴寶的原研藥在中國(guó)上市,商品名為“博路定”。恩替卡韋是對(duì)阿德福韋、拉米夫定療效不佳患者的替代藥物,客觀上推動(dòng)了恩替卡韋市場(chǎng)的攀升。雖然恩替卡韋原研專(zhuān)利到期,卻仍是全球重磅炸彈藥物。
目前,海南中和藥業(yè)、江蘇正大天晴藥業(yè)、蘇州東瑞制藥、江西青峰藥業(yè)、福建廣生堂藥業(yè)、湖南千金協(xié)力藥業(yè)等10家公司生產(chǎn)恩替卡韋制劑已上市。
據(jù)HDM數(shù)據(jù)顯示:2016年國(guó)內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院恩替卡韋用藥金額為13.36億元,同比上一年增長(zhǎng)了13.79%,占抗感染全身用藥的6.24%。國(guó)內(nèi)四大終端恩替卡韋市場(chǎng)已超過(guò)90億元。
【預(yù)測(cè)】在抗生素市場(chǎng)低速前行時(shí),抗病毒市場(chǎng)將是倍加活躍的品種,預(yù)測(cè)2017年恩替卡韋將過(guò)100億元市場(chǎng)規(guī)模。
神經(jīng)節(jié)苷酯、奧拉西坦:劍指200億
神經(jīng)節(jié)苷脂鈉和奧拉西坦均是2016年國(guó)內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院進(jìn)入TOP10的藥物,分別居第3和第9位。
神經(jīng)節(jié)苷脂鈉是一類(lèi)含有唾液酸的糖神經(jīng)鞘脂,是哺乳類(lèi)動(dòng)物(包括人類(lèi))細(xì)胞膜的組成成分,在神經(jīng)系統(tǒng)中含量尤其豐富。用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)創(chuàng)傷性或血管性病變,如腦損傷、脊髓損傷、缺血性及出血性腦血管意外和帕金森氏病的治療。HDM數(shù)據(jù)顯示,2016年國(guó)內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院神經(jīng)節(jié)苷脂鈉用藥金額為15.69億元。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)智能版“城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院四大終端”數(shù)據(jù),神經(jīng)節(jié)苷脂鈉市場(chǎng)已超過(guò)100億元。
奧拉西坦為新一代腦代謝改善藥,是改善老年性癡呆和記憶障礙癥的藥物。2016年國(guó)內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院奧拉西坦為11.80億元,同比上一年增長(zhǎng)6.21%。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)智能版“城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院四大終端”數(shù)據(jù),奧拉西坦市場(chǎng)已超過(guò)80億元。
【預(yù)測(cè)】神經(jīng)節(jié)苷脂鈉和奧拉西坦兩個(gè)藥物占據(jù)了神經(jīng)系統(tǒng)用藥的17.97%。在我國(guó)老齡化市場(chǎng)的快速增長(zhǎng),預(yù)測(cè)2017年國(guó)內(nèi)神經(jīng)節(jié)苷脂鈉和奧拉西坦兩個(gè)藥物將突破200億市場(chǎng)規(guī)模。
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【適用范圍】用于緩解頸、肩、腰、腿及閉合性軟組織疼痛、腫脹等不適癥狀人群的物理冷敷。【使用方法】外用。將本品適量直接涂抹于不適部位,輕輕按摩2-3分鐘,每日2-3次。
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