減肥市場(chǎng)潛力巨大 藥企著手布局規(guī)劃

添加日期：2016年12月15日 閱讀：2559

就在本月5日，諾和諾德宣布已經(jīng)向FDA和EMA遞交了每周1次長(zhǎng)效GLP-1類(lèi)似物索馬魯肽(semaglutide)治療2型糖尿病的上市申請(qǐng)。一旦獲得FDA通過(guò)，國(guó)際市場(chǎng)上又將迎來(lái)減肥藥物新貴。

早在2014年底，諾和諾德宣布其研發(fā)的利拉魯肽(liraglutide)獲得FDA批準(zhǔn)，并以商品名Saxenda打入美國(guó)的減肥藥市場(chǎng)，成為國(guó)際市場(chǎng)**的減肥針。隨后在歐盟、加拿大獲批。Saxenda的成分與諾和諾德原來(lái)用于II型糖尿病治療的Victoza藥物相似，他們的主要成分皆為利拉魯肽(liraglutide)。之前的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)證明，利拉魯肽(liraglutide)不僅有助于降低病人的血糖濃度，而且可以降低患者的體重。Saxenda與Victoza相比，只是劑量有所增加。

諾和諾德對(duì)Saxenda的目標(biāo)人群也有精準(zhǔn)定位。該公司今年早些時(shí)候表示，正在積極爭(zhēng)取Saxenda進(jìn)入“病態(tài)肥胖”患者的醫(yī)療保險(xiǎn)，即體重指數(shù)(BMI)≥35的目標(biāo)人群。在該群體中Saxenda的成本效益非常明顯，患者治療后健康及生活質(zhì)量取得大幅改觀。

為什么外資制藥企業(yè)要盯住減肥市場(chǎng)?

根據(jù)調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，在全球范圍內(nèi)肥胖癥已成為一種嚴(yán)重威脅健康的流行病，并導(dǎo)致其他一些疾病發(fā)病率的上升，其中*為顯著的是冠心病、高血壓、高血脂、Ⅱ型糖尿病、某些癌癥和其他疾病，對(duì)人體健康危害較大。世界衛(wèi)生組織(WHO)在2014年4月份公布的*新報(bào)告書(shū)指出，世界上每10人就有7人患有肥胖癥，根據(jù)DatamonitorHealthCAre的預(yù)測(cè)，未來(lái)十年，美國(guó)減肥藥物市場(chǎng)規(guī)模將會(huì)高達(dá)112億美元。

富國(guó)銀行分析師MATthewAndrews預(yù)測(cè)，到2020年，Contrave銷(xiāo)售額將達(dá)到6.34億美元，Belviq銷(xiāo)售額將達(dá)到4.81億美元，Qsymia銷(xiāo)售額將達(dá)到3.96億美元。彭博社分析師預(yù)測(cè)Saxenda2017年銷(xiāo)售額將達(dá)到4.29億美元。

預(yù)測(cè)顯示，未來(lái)十年減肥藥物市場(chǎng)的增長(zhǎng)主要?dú)w功于諾和諾德的利拉魯肽(Saxenda)。關(guān)于利拉魯肽的一項(xiàng)LEADER研究顯示，在II型糖尿病患者中，該藥物能降低13%的不良心血管事件風(fēng)險(xiǎn)，而心血管疾病是肥胖病人的主要并發(fā)癥。

基于該數(shù)據(jù)，42%的受訪醫(yī)生表示會(huì)將會(huì)增加Saxenda的使用。這將會(huì)極大促進(jìn)Saxenda在有心血管事件高危風(fēng)險(xiǎn)的2級(jí)和3級(jí)肥胖病人中的市場(chǎng)份額。至2026年，該藥物銷(xiāo)售額將從現(xiàn)在的2.61億美元增長(zhǎng)至7.78億美元。

而美國(guó)因肥胖帶來(lái)的所有費(fèi)用預(yù)計(jì)為3000億美元，減肥市場(chǎng)將成為治療II型糖尿病公司提供下一個(gè)十年的市場(chǎng)增長(zhǎng)。而這樣的增長(zhǎng)也為國(guó)內(nèi)一些原料藥出口海外的制藥企業(yè)同樣帶來(lái)不可多得機(jī)遇。

翰宇藥業(yè)利拉魯肽原料藥卡位減肥概念

翰宇藥業(yè)作為國(guó)內(nèi)多肽類(lèi)原料藥出口的領(lǐng)軍企業(yè)之一，利拉魯肽、格拉替雷等原料藥產(chǎn)品近年來(lái)出口額增速非常快，從2012年以來(lái)，原料藥出口的營(yíng)收一直保持50%-**的增速。國(guó)外需求增長(zhǎng)和翰宇藥業(yè)原料藥出口增速保持高度一致，未來(lái)海外出口還將繼續(xù)貢獻(xiàn)業(yè)績(jī)。翰宇藥業(yè)是利拉魯肽原料藥全球5家供應(yīng)商之一，中國(guó)出口量及客戶數(shù)第*。減肥市場(chǎng)具有廣闊的市場(chǎng)前景，翰宇藥業(yè)首當(dāng)其沖站上減肥概念風(fēng)口。

一方面，減肥藥市場(chǎng)帶來(lái)大幅增量。根據(jù)對(duì)比Saxenda與治療糖尿病的Victoza相比，劑量有所增加，這將進(jìn)一步加大對(duì)利拉魯肽原料藥的需求。隨著減肥概念逐步盛行，翰宇藥業(yè)利拉魯肽原料藥出口將被分流一部分用于減肥藥市場(chǎng)，這必然將拉動(dòng)翰宇藥業(yè)利拉魯肽原料藥總體出口放量。

另一方面利拉魯肽作為糖尿病治療重磅專(zhuān)利藥品，其化合物專(zhuān)利將于2017年到期。根據(jù)機(jī)構(gòu)調(diào)研報(bào)告顯示，明年翰宇藥業(yè)有客戶正式向FDA提出仿制制劑的申報(bào)，目前已接到注冊(cè)批的生產(chǎn)訂單。首仿藥獲得一年的市場(chǎng)獨(dú)占期，同時(shí)首仿藥定價(jià)一般是原研藥的50%-80%，因此首仿藥企必將抓住這個(gè)大好時(shí)機(jī)來(lái)擴(kuò)大市場(chǎng)份額。因此首仿上市第*年，翰宇藥業(yè)的仿制藥客戶對(duì)原料藥的需求量就有可能超過(guò)200公斤，是目前翰宇藥業(yè)利拉魯肽總出口量的10倍還多。

有市場(chǎng)分析人士指出，單就利拉魯肽一個(gè)品種，未來(lái)將為翰宇貢獻(xiàn)更多業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)。而專(zhuān)利藥到期逐步釋放對(duì)原料藥的需求，接下來(lái)翰宇藥業(yè)將會(huì)有更多明星品種走入市場(chǎng)的視線。在國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)整體面臨寒潮的現(xiàn)狀之下，翰宇藥業(yè)具有較強(qiáng)的抵御系統(tǒng)風(fēng)險(xiǎn)能力。同時(shí)，翰宇藥業(yè)為新開(kāi)通的深港通“港資北上”投資標(biāo)的，作為當(dāng)前具有長(zhǎng)線投資價(jià)值的白馬股也將成為眾海外投資者青睞的標(biāo)的之一。該分析人士稱(chēng)，目前翰宇藥業(yè)二級(jí)市場(chǎng)股價(jià)單邊下調(diào)，中長(zhǎng)線來(lái)看已經(jīng)跌出投資價(jià)值。

責(zé)任編輯：田月華 pndqq.cn 2016-12-15 16:28:17

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