國內(nèi)抗感染藥市場超2000億：“限抗”升級，各品種市場走勢如何？

添加日期：2016年10月28日 閱讀：1500

　隨著抗菌藥的大量使用，細菌耐藥性在全球范圍內(nèi)迅速上升。近年來，多重耐藥菌（MDR）、廣泛耐藥菌（XDR）、泛耐藥菌（PDR）不斷出現(xiàn)，給全球公共衛(wèi)生領(lǐng)域和臨床醫(yī)學(xué)帶來巨大挑戰(zhàn)，甚至有人擔心無藥可用的“后抗生素時代”即將來臨。

　　國家衛(wèi)生計生委等14部門近日聯(lián)合印發(fā)了《遏制細菌耐藥國家行動計劃（2016-2020年）》（以下簡稱《行動計劃》），旨在從國家層面實施綜合治理策略，強化措施，推進對抗生素藥物的研發(fā)、生產(chǎn)、流通、應(yīng)用、環(huán)境保護等五大環(huán)節(jié)加強全面監(jiān)管，進一步加大媒體宣傳教育和開展國際交流合作，應(yīng)對細菌耐藥性對全人類帶來的風險和挑戰(zhàn)。

　　有**提出，細菌耐藥不僅僅是中國的問題，也是全球必須共同面對的挑戰(zhàn)；不僅是醫(yī)學(xué)的問題，也是引人關(guān)注的社會問題。從這期開始，本版將陸續(xù)刊登各大類抗生素國內(nèi)醫(yī)院使用情況，供讀者參考。

　　中國是抗生素生產(chǎn)大國，也是抗生素使用大國。在20世紀下半葉，受生活的貧窮和文化知識的落后、多種感染性疾病蔓延的形勢下，推動了中國抗生素產(chǎn)業(yè)的迅速崛起�？股�素是一柄“雙刃劍”，在殺滅病菌的同時，也對人類造成了一定的危害，目前，已有50%的頭孢類抗生素在病菌面前表現(xiàn)出軟弱無力，導(dǎo)致了藥物使用的無限制升級，其后果不堪設(shè)想。

　　自2012年8月1日，有**“*嚴限抗令”之稱的《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》正式實施以來，我國對抗生素處方藥市場連續(xù)展開了多次專項整治，旨在減少抗生素的濫用以及耐藥型超級細菌的威脅。但是，市場經(jīng)濟和社會剛需的推動下，抗生素的增長速度此起彼伏，仍處于較高水平�！　　　�

國內(nèi)抗感染藥銷售過2000億

　　據(jù)中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心藥物綜合數(shù)據(jù)庫PDB資料顯示，2015年國內(nèi)22重點城市樣本醫(yī)院抗感染類用藥市場已超過200億元，達到了232.50億元，同比上一年增長率為4.69%（見圖1）。



　　按照統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示：全身抗感染類用藥占據(jù)了96.38%的市場份額。另外，皮膚用抗感染藥物占據(jù)了1.65%，感覺器官抗感染用藥占據(jù)1.06%，婦科抗感染類用藥占據(jù)0.91%（見圖2）。2016年第*季度*新數(shù)據(jù)顯示，國內(nèi)重點城市樣本醫(yī)院抗感染類用藥市場規(guī)模仍然達到60億元，預(yù)測全年仍呈現(xiàn)出低幅度增長態(tài)勢。



　　據(jù)另一項監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，2015年，中國抗感染類用藥總體市場規(guī)模已達到2119億元，其中，抗生素用藥占據(jù)了92.54%市場份額，同比增長8.4%；如果按照這個幅度持續(xù)增長，預(yù)測到“十三五”末將突破3000億大關(guān)，達到3172億元。

　　由此可見，《遏制細菌耐藥國家行動計劃》已是勢在必行�！　　　�




合理使用迫在眉睫

　　據(jù)CFDA南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所標點信息公司《中國城市公立醫(yī)院化學(xué)藥終端監(jiān)測分析系統(tǒng)（HDM系統(tǒng)）》數(shù)據(jù)顯示，2015年，國內(nèi)重點城市樣本醫(yī)院全身抗感染類用藥中，全身抗細菌類獨占鰲頭，占據(jù)了75%的份額，其它5個亞類占據(jù)25%（見圖3）。 



　　但是，從2015年市場增長率分析全身抗細菌類藥物增長率*低，僅為3.96%，而增長率較高的是疫苗、抗分歧桿菌類，分別為17.42%和26.10%；從數(shù)據(jù)可以看出，“限抗”已邁出了萬里長征的第*步。

　　2015年世界衛(wèi)生組織發(fā)布報告指出，全球?qū)�抗生素耐藥性普遍缺乏準備，呼吁各國采取必要行動，防止濫用抗生素，以減少抗微生物藥物耐藥性的蔓延。

　　目前臨床上廣泛使用的抗生素類藥物有200多種，僅頭孢類抗生素藥物已超過40多種。細分為廣譜抗菌藥和窄譜抗菌藥兩大類，廣譜抗生素在臨床上對原因不明的嚴重感染或混合感染要發(fā)揮較好的作用。值得關(guān)注的是，在發(fā)揮強有力抗菌作用的同時，也使致病菌在強大藥效下產(chǎn)生了抗藥性；同時也產(chǎn)生了導(dǎo)致雙重感染的不良后果。

　　臨床上已明確，窄譜**青霉素類藥物和窄譜耐酶青霉素類藥物主要以注射用青霉素G和口服用青霉素V為代表，其中包括有青霉素、芐星青霉素、普魯卡因青霉素、苯唑西林、氯唑西林。隨著頭孢類藥物的使用，窄譜青霉素類藥物所占市場份額逐漸被頭孢類藥物所占據(jù)。對于近年快速增長的頭孢類藥物而言，一、二代頭孢屬于窄譜類頭孢抗生素，三、四代頭孢屬于廣譜頭孢抗生素。但對于不同的疾病及病菌，權(quán)衡利弊，“精確制導(dǎo)”打擊特定“標靶”是遏制細菌耐藥國家行動計劃的重要環(huán)節(jié)�！　　�




窄譜頭孢江河日下

　　近年來，細菌耐藥已經(jīng)成為全人類為了維護公共健康面對的重要挑戰(zhàn)。觀察2009年～2015年銷售數(shù)據(jù)不難發(fā)現(xiàn)，廣譜和窄譜兩大類頭孢抗生素的增長曲線各異。

　　據(jù)HDM系統(tǒng)數(shù)據(jù)顯示，2015年，國內(nèi)重點城市樣本醫(yī)院頭孢窄譜類抗生素市場為29.39億元，占據(jù)了頭孢類抗生素總體市場的40%，同比上一年下降了4.95%（見圖4）。而且是從2012年*嚴限抗令后下滑了10.52%，可見窄譜抗生素市場已步入寒冬。



　　2015年國內(nèi)重點城市樣本醫(yī)院頭孢窄譜類抗生素TOP 5的品種中，居于首位的頭孢替安下降1.03%，第2～5位分別是頭孢呋辛下降了21.98%，頭孢孟多下降了0.95%，頭孢硫脒下降了10.93%，頭孢西丁下降了4.03%，表現(xiàn)出江河日下的趨勢�！　　　�




廣譜頭孢冰火兩重天

　　據(jù)HDM系統(tǒng)數(shù)據(jù)顯示，2015年國內(nèi)重點城市樣本醫(yī)院頭孢廣譜類抗生素市場為44.05億元，占據(jù)了頭孢類抗生素市場的60%，同比上一年增長了8.17%（見圖5）。






　　值得一提的是，頭孢廣譜類抗生素市場僅在2012年下滑了27.88%。隨后在剛性需求和市場經(jīng)濟的推動下，表現(xiàn)出回升的態(tài)勢。其中2015年國內(nèi)重點城市樣本醫(yī)院頭孢廣譜類抗生素TOP5的品種中，居于第1位的頭孢哌酮舒巴坦增長率為0.3%，第2～5位分別是頭孢哌酮他唑巴坦（增長率為12.74%，下同）、拉氧頭孢（15.63%）、頭孢地尼（6.17%），頭孢唑肟（19.17%），出現(xiàn)全線飄紅的態(tài)勢�！　　　�
 

新品國外市場搶閘

　　美國2012年7月頒布《鼓勵開發(fā)抗生素法案》后，帶動了抗生素新藥的上市。2014年美國FDA批準了4只抗生素產(chǎn)品，分別批準了阿特維斯的達巴萬星（Dalvance）、美國Cubist的泰地唑胺（Sivextro）、美國Medicines的奧利萬星（Orbactiv）和默沙東/Cubist的頭孢洛林/他唑巴坦（Zerbaxa）。2015年，美國FDA批準了諾華/GSK的B 腦膜炎球菌疫苗（Bexsero），艾爾健的頭孢他啶-阿維巴坦（Avycaz）和安斯泰來的艾沙康唑（Cresemba）。在相應(yīng)政策的支持下，未來抗生素研發(fā)進程將進一步加快。

　　總體而言，廣譜抗生素在臨床發(fā)揮了不可估量的作用，為人類抵抗病菌感染立下汗馬功勞。人類和畜牧業(yè)過度依賴抗生素，致使某些菌株產(chǎn)生阻斷抗生素作用的物質(zhì)，改變了藥物的作用靶點，或是改變了組織細胞滲透性，從而產(chǎn)生了耐藥性。

　　細菌的耐藥性與抗菌藥物之間角斗是一個漫長的過程，新興感染和再度感染已成為威脅人類健康的嚴重問題。面對這一嚴峻的挑戰(zhàn)，人們不僅要積極不斷研發(fā)新抗生素，更重要的是制定抗生素管理法。精準治療、差異化治療的推進，將逐漸加快靶向抗生素的發(fā)展，有力推進《遏制細菌耐藥國家行動計劃》的進程。

責任編輯：芳芳    www.pndqq.cn    2016-10-28 9:43:49

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