添加日期:2016年10月25日 閱讀:11268
“國(guó)藥準(zhǔn)字”是藥品生產(chǎn)單位在生產(chǎn)新藥前,經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局嚴(yán)格審批后,取得的藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào),相當(dāng)于人的身份證。其格式為:國(guó)藥準(zhǔn)字+1位字母+8位數(shù)字,其中化學(xué)藥品使用的字母為“H”,中藥使用的字母為“Z”等等。只有獲得此批準(zhǔn)文號(hào),藥品才可以生產(chǎn)、銷售。
國(guó)藥準(zhǔn)字相關(guān)法規(guī)
在現(xiàn)行《藥品管理法》中規(guī)定,生產(chǎn)藥品“需要經(jīng)過(guò)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),并發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號(hào)”。所以,現(xiàn)在如果我們?cè)谑袌?chǎng)上發(fā)現(xiàn)“X衛(wèi)藥準(zhǔn)字”等非“國(guó)藥準(zhǔn)字”批準(zhǔn)文號(hào)的藥品,因?yàn)橐呀?jīng)過(guò)了國(guó)家藥監(jiān)局規(guī)定的有效期,均可視為假藥。百姓們?cè)谫I藥時(shí),一定要仔細(xì)看好批準(zhǔn)文號(hào)。無(wú)批準(zhǔn)文號(hào),或批準(zhǔn)文號(hào)有問(wèn)題的藥品,不要購(gòu)買,以免買到假藥。
藥品管理法
一、藥品批準(zhǔn)文號(hào)格式:國(guó)藥準(zhǔn)字+1位字母+8位數(shù)字,試生產(chǎn)藥品批準(zhǔn)文號(hào)格式:國(guó)藥試字+1位字母+8位數(shù)字。
二、每種藥品的每一規(guī)格發(fā)給一個(gè)批準(zhǔn)文號(hào)。除經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的藥品委托生產(chǎn)和異地加工外,同一藥品不同生產(chǎn)企業(yè)發(fā)給不同的藥品批準(zhǔn)文號(hào)。
三、自2002年1月1日以后批準(zhǔn)生產(chǎn)的新藥、仿制藥品和通過(guò)地方標(biāo)準(zhǔn)整頓或再評(píng)價(jià)升為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品,一律采用新的藥品批準(zhǔn)文號(hào)格式。
四、自2002年1月1日以后批準(zhǔn)發(fā)給的化學(xué)藥品《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》,其注冊(cè)證號(hào)格式亦作部分改變,其中字母“X”改為“H”,其它部分不變。原已發(fā)給的舊格式注冊(cè)證號(hào)在換發(fā)《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》時(shí)用新格式取代。
五、藥品批準(zhǔn)文號(hào)及化學(xué)藥品的進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)換發(fā)后,印有原格式批準(zhǔn)文號(hào)及注冊(cè)證號(hào)的包裝標(biāo)簽在2003年6月30日后禁止流通使用。
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【適用范圍】用于緩解頸、肩、腰、腿及閉合性軟組織疼痛、腫脹等不適癥狀人群的物理冷敷!臼褂梅椒ā客庥。將本品適量直接涂抹于不適部位,輕輕按摩2-3分鐘,每日2-3次。
【適用范圍】用于緩解頸、肩、腰、腿及閉合性軟組織疼痛、腫脹等不適癥狀人群的物理冷敷。【使用方法】外用。將本品適量直接涂抹于不適部位,輕輕按摩2-3分鐘,每日2-3次。