帶你回顧：復(fù)旦復(fù)華藥業(yè)的超標(biāo)膠囊事件

添加日期：2016年8月31日 閱讀：1639

藥品安全大于一些，如果出現(xiàn)藥品安全問題一定的嚴(yán)查!嚴(yán)查!嚴(yán)查!

昨日，浙江省天臺縣公安局對涉嫌“問題膠囊”的浙江宏力膠囊有限公司負(fù)責(zé)人王某采取刑事強制措施。在此之前，上海復(fù)旦復(fù)華藥業(yè)公司被查出從浙江新昌康諾膠囊公司購進(jìn)了鉻超標(biāo)膠囊。

這兩起*新披露的膠囊案件，其中涉案的浙江宏力和新昌康諾，至今沒有出現(xiàn)在國家藥監(jiān)局吊銷藥品生產(chǎn)許可證的名單上。到昨日為止，國家藥監(jiān)局宣布吊銷藥品生產(chǎn)許可證的企業(yè)只有五家，并不包括上述兩家公司。

21日上午，國家有關(guān)部門再次召開聯(lián)席會議，明確形成由食品藥品監(jiān)管部門牽頭，公安、監(jiān)察、衛(wèi)生、質(zhì)檢等部門參加的密切協(xié)作、配合辦案的工作機制，全面清理整頓明膠生產(chǎn)和藥用膠囊生產(chǎn)使用情況。

公安部網(wǎng)站消息稱，“問題膠囊”事件發(fā)生一周來，公安機關(guān)已立案7起，依法逮捕犯罪嫌疑人9名，刑事拘留45人，查封非法生產(chǎn)線80條，查扣用工業(yè)明膠生產(chǎn)的膠囊7700余萬粒。

難說不會再發(fā)現(xiàn)“問題膠囊”

就在幾天前，國家藥監(jiān)局公布召回并停用9家藥企13個批次膠囊藥品時，上海復(fù)旦復(fù)華藥業(yè)有限公司(下稱“復(fù)華藥業(yè)”)還感到一種幸運：公司沒有上榜!

復(fù)華藥業(yè)母公司上海復(fù)旦復(fù)華科技股份有限公司總經(jīng)理辦公室李淑芳當(dāng)時對《第*財經(jīng)日報(微博)》表示，雖然也從浙江新昌購買了藥用膠囊，但“我們公司因為監(jiān)管嚴(yán)格，沒有購入有問題的膠囊”。

可是，4月20日，上海市食品藥品監(jiān)管部門即公告：復(fù)華藥業(yè)從浙江新昌康諾膠囊有限公司購進(jìn)的1件空心膠囊樣品鉻超標(biāo)。

21日，李淑芳對本報記者表示：“我公司已于昨晚在藥業(yè)官網(wǎng)上發(fā)布道歉信，我們希望消費者看到復(fù)旦復(fù)華藥業(yè)在此事件中是一個負(fù)責(zé)任的企業(yè)，也是一個受害者�！�

伴隨著公安系統(tǒng)介入此次“問題膠囊”的調(diào)查，可能將會有更多膠囊生產(chǎn)企業(yè)和藥企涉及其中。

“在沒有出來調(diào)查結(jié)果之前，很難說不會再發(fā)現(xiàn)‘問題膠囊’。”一位接近藥監(jiān)局的**表示。

目前藥用明膠生產(chǎn)企業(yè)有19家，藥用膠囊生產(chǎn)企業(yè)有98家。

“目前藥用膠囊有4家骨干企業(yè)，安徽黃山、山西廣生、青島益清、蘇州明膠，這四家年度生產(chǎn)700億粒膠囊。全國藥用膠囊的生產(chǎn)能力為2000億粒，而市場需求量每年為1000億粒，從這里看出，中國的藥用膠囊不存在原材料短缺的問題�！敝袊�醫(yī)藥包裝協(xié)會空心膠囊專業(yè)委員會主任委員單位青島益青藥用膠囊有限公司董事長張世德在接受本報采訪時表示。

輔料監(jiān)管亟須加強

“問題膠囊”事件的爆發(fā)，使藥品輔料的監(jiān)管薄弱問題浮出水面。

“國家對于藥品輔料的監(jiān)管一直都是比較薄弱，平時監(jiān)管失控，出事之后又大張旗鼓，還不如多加強常態(tài)監(jiān)管�！币晃恍袠I(yè)內(nèi)人士表示。

據(jù)上述業(yè)內(nèi)人士表示，此次出事的浙江新昌，存在40多家藥用膠囊生產(chǎn)企業(yè)，且基本上都是中小企業(yè)，這次出事，正好給市場整頓提供了一個機會。同時他表示，對于藥品輔料的管理確實疏忽，在檢驗系統(tǒng)上要加強。

上述業(yè)內(nèi)人士表示，我國食品藥品監(jiān)督管理體制雖歷經(jīng)多次機構(gòu)改革，但仍不健全，機構(gòu)設(shè)置五花八門。在*近的一次機構(gòu)改革中，有的地方保留了食品藥品監(jiān)督機構(gòu)，有的地方將食品藥品監(jiān)督機構(gòu)劃歸衛(wèi)生部門管理，有的地方干脆撤銷了食品藥品監(jiān)督機構(gòu)，誰來監(jiān)管都成了問題。目前全國縣級食品藥品檢驗機構(gòu)鳳毛麟角。即使在市級食品藥品檢驗機構(gòu)，檢驗?zāi)芰σ矘O其有限。而現(xiàn)在假劣食品藥品問題恰恰在城鄉(xiāng)接合部、縣級以下鄉(xiāng)鎮(zhèn)和農(nóng)村高發(fā)。

“專業(yè)人員、監(jiān)督經(jīng)費短缺，食品藥品監(jiān)管難為無米之炊。食品藥品監(jiān)管局組建以來，職能不斷改變，不斷增加，但人員一直不變，經(jīng)費一直不變。”上述業(yè)內(nèi)人士表示。

他進(jìn)一步介紹說，某省級局2000年成立，編制為94人，職能為藥品全過程監(jiān)管。2003年改革增加食品綜合協(xié)調(diào)職能，編制仍然為94人。2008年再次機構(gòu)改革，取消省以下垂直管理，增加餐飲監(jiān)管、保健品監(jiān)管、化妝品監(jiān)管，編制仍然是94人。但是藥監(jiān)局的職能變了，不但要做好藥品醫(yī)療器械監(jiān)管，還要管餐飲、化妝品、保健食品，這無疑是對藥監(jiān)局系統(tǒng)的一個挑戰(zhàn)。



責(zé)任編輯：趙帥超 www.pndqq.cn 2016-8-31 11:32:44

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