藥典委四連發(fā)：這幾款藥品的標準要修改

添加日期：2016年8月9日 閱讀：1664

上周，藥典委發(fā)公告成有一款藥品標準被改。這周又連發(fā)四個公告，稱對一下四款抗生素類藥品的標準進行修改。

公示期自上網(wǎng)之日起三個月。該標準適用于生產(chǎn)該品種的所有企業(yè)。

公示期內(nèi)，涉及的相關單位需認真復核。若有異議，可來函與藥典委聯(lián)系，來函需加蓋公章并附相關說明及充分的實驗數(shù)據(jù)(來函同時需發(fā)送電子版);公示期滿未回復意見即視為同意。

現(xiàn)抗生素的種類已達幾千種，在臨床上常用的亦有幾百種品種*多，青霉素類常用的品種有青霉素鈉、青霉素鉀，應用廣泛，也是全球銷量*大的抗生素之一。國家藥典提出修訂此類產(chǎn)品的藥品標準，其安全性正越來越受重視。

多家藥企將受影響。檢索CFDA的信息顯示，“國產(chǎn)藥品”關鍵字“青霉素鈉”內(nèi)容列表，共有142條批文;“注射用青霉素鈉”121條;“青霉素鉀”66條;“注射用青霉素鉀”59條。且部分藥企同時擁有多個藥品批文。

值得注意的是，青霉素作為一種老牌抗生素，因其療效突出、價格便宜，所以之前在基層醫(yī)院、社區(qū)醫(yī)院廣泛應用。然而如今醫(yī)院卻少見不到青霉素的影子，甚至患者主動要求醫(yī)生使用青霉素也被告知“沒貨”。

今年初曾有報道顯示，廉價藥長效青霉素(通用名為注射用芐星青霉素)在濟南的多家大醫(yī)院都沒貨。而在全國多地，這款廉價藥也頻頻告急。長效青霉素目前國內(nèi)只有瑞陽制藥有限公司、石藥集團中諾藥業(yè)石家莊有限公司、江西東風藥業(yè)股份有限公司和華北制藥股份有限公司這四家藥企具有生產(chǎn)資質(zhì)。但是其中已經(jīng)有兩家停產(chǎn)，僅有兩家正在生產(chǎn)。

另有媒體梳理了青霉素在我國藥品市場消失主要有三方面的原因：首先是使用青霉素有危險性，青霉素有較大的不良反應;其次是青霉素的耐藥性，青霉素到現(xiàn)在已經(jīng)在我國使用了近60年，藥品的耐藥性開始顯現(xiàn)。而第三個原因是因為青霉素的利潤太低，這也是青霉素消失*主要的原因。青霉素的價格便宜，其出廠價只有0.7元，而第四代的頭孢類抗生素的價格平均有40-70元。

責任編輯：趙帥超 www.pndqq.cn 2016-8-9 14:45:34

文章來源：