據(jù)分析，基藥目錄真的要更新了？

添加日期：2016年7月15日 閱讀：2177

近幾日，小編翻閱資料發(fā)現(xiàn)基藥的一個(gè)規(guī)矩，那就是國(guó)家基本藥物目錄基本上是三年左右調(diào)整更新一次。距上次次基藥目錄的調(diào)整已經(jīng)過去三年了，那這是不是就以為著今年的某一天基藥目錄突然間就更新了?

其實(shí)，早在今年二月份在國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議中，總理李克強(qiáng)提及要在國(guó)家基本藥物目錄中增加中成藥品種數(shù)量，更好發(fā)揮“保基本”作用，這意味著基藥目錄即將要出臺(tái)，而且目錄還有望擴(kuò)容。

新版基藥目錄出臺(tái)在即

2015年國(guó)家衛(wèi)計(jì)委網(wǎng)站發(fā)布了《國(guó)家基本藥物目錄管理辦法》的相關(guān)修訂說明，基本與2009年出臺(tái)的《國(guó)家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》文件相一致。產(chǎn)品結(jié)構(gòu)依然是化學(xué)藥品、生物制品和中成藥基礎(chǔ)上增加中藥飲片。相對(duì)而言，新版更關(guān)注藥品監(jiān)管、藥品生產(chǎn)供應(yīng)管理，以及藥品不良反應(yīng)發(fā)生情況。

業(yè)界普遍希望基藥目錄能夠擴(kuò)容是因?yàn)槌�了個(gè)別省份基藥目錄有增補(bǔ)之外，基本上都是維持2012年版的國(guó)家基藥目錄加上2013年以前省增補(bǔ)的目錄。從時(shí)間點(diǎn)而言，正是自廣東基藥目錄增補(bǔ)違規(guī)事件被報(bào)道之后，各省的基藥目錄增補(bǔ)行動(dòng)基本平息。

個(gè)別省增補(bǔ)基藥目錄是隨著招標(biāo)一起行動(dòng)的，如浙江，2014年浙江基藥招標(biāo)文件伴隨該省增補(bǔ)目錄一同下發(fā)，新增化藥品種110余種，復(fù)方制劑達(dá)到近10%;新增中藥品種70余種，其中，60%均為中藥**。

2015年，江蘇基藥增補(bǔ)目錄也隨著招標(biāo)文件一同下發(fā)，《江蘇省基本藥物增補(bǔ)目錄(2015年版)》制定本著“不增不減”的原則，對(duì)《江蘇省基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)增補(bǔ)藥物目錄(2011版)》中與《國(guó)家基本藥物目錄(2012年版)》相重合的品種予以調(diào)出;同時(shí)，以2011年發(fā)布的江蘇省基本藥物集中采購(gòu)目錄為依據(jù)，對(duì)《江蘇省基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)增補(bǔ)藥物目錄(2011版)》中的所有藥品擴(kuò)充了規(guī)格。

總而言之，江蘇省增補(bǔ)目錄不過就是2011年版江蘇省基本藥物集中采購(gòu)目錄扣除了《國(guó)家基本藥物目錄(2012年版)》后的藥品目錄，共有藥品(通用名)219種，其中化學(xué)藥135種、中成藥84種;國(guó)家目錄品種補(bǔ)充劑型規(guī)格97種，其中，化學(xué)藥65種、中成藥32種。

哪些品種會(huì)成為新版基藥目錄的“寵兒”?

哪些中藥品類能夠有望進(jìn)入新版基藥目錄仍是未知數(shù)，兒童用藥將會(huì)是大熱，畢竟與WHO世衛(wèi)組織一樣出臺(tái)我國(guó)特有的兒童基藥目錄在業(yè)界已經(jīng)呼聲許久了。

2012年版國(guó)家基本藥物目錄化學(xué)藥品和生物制品317種，中成藥203種，共計(jì)520種，當(dāng)中可用于兒童的藥品近200種，但是中成藥的兒童藥入目錄的非常少，僅有小兒寶泰康顆粒、祖卡木顆粒和小兒熱速清口服液(顆粒)等治療小兒感冒等常見病的藥物進(jìn)入目錄，且并沒有將兒童中成藥單列分類。臨床療效確切的且說明書有明確的兒童用法用量的中成藥有望進(jìn)入新版中藥基藥目錄。

分級(jí)診療政策也會(huì)影響基藥目錄的擴(kuò)容。

2015年9月由國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于推進(jìn)分級(jí)診療制度建設(shè)的指導(dǎo)意見》(以下簡(jiǎn)稱“指導(dǎo)意見”)出臺(tái)，明晰了后續(xù)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)分工調(diào)整，其中，基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和康復(fù)醫(yī)院、護(hù)理院等(以下統(tǒng)稱慢性病醫(yī)療機(jī)構(gòu))為診斷明確、病情穩(wěn)定的慢性病患者、康復(fù)期患者、老年病患者、晚期腫瘤患者等提供治療、康復(fù)、護(hù)理服務(wù)。重大手術(shù)類、疑難雜癥將會(huì)在三級(jí)醫(yī)院治療，手術(shù)或其它治療手段完畢后，按照平均住院日的考核要求，患者的恢復(fù)期將轉(zhuǎn)移至二級(jí)醫(yī)院(如腦出血病人恢復(fù)期)，康復(fù)期(如腦出血病人后遺癥期)則到社區(qū)或卒中單元。

一旦患者流和診療習(xí)慣發(fā)生改變，未來外科用藥處方可能主要集中在二、三級(jí)醫(yī)院終端市場(chǎng)，康復(fù)期藥物則更多在基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)中使用。由于不少省份明確規(guī)定基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)只能用基藥，這將會(huì)不利于從二三級(jí)醫(yī)院分流到基層衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的患者用藥。基于分級(jí)診療政策配套的需求，康復(fù)期使用藥物同樣亦有進(jìn)入國(guó)家基藥目錄的臨床需求。

常見慢性病方面，多個(gè)省份已制定類似《基層首診病種目錄》限制基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥�；�于轉(zhuǎn)診率考核要求，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)一般不轉(zhuǎn)診。高血壓、糖尿病藥物的處方絕大多數(shù)發(fā)生在基層。這意味著基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的慢性病用藥盡量要和現(xiàn)有的二三級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)的慢性病用藥結(jié)構(gòu)相一致，這就為目前未進(jìn)入基藥目錄的慢性病用藥帶來機(jī)遇。

在思考哪些產(chǎn)品可以有望進(jìn)入新版基藥目錄的同時(shí)，必須還要面對(duì)我國(guó)醫(yī)�；�金正想方設(shè)法進(jìn)行嚴(yán)控醫(yī)保費(fèi)用支出等現(xiàn)實(shí)狀況。在財(cái)政的壓力下，新版基藥目錄預(yù)計(jì)擴(kuò)容產(chǎn)品數(shù)量有限。

基藥目錄的擴(kuò)容能為廠家的渠道擴(kuò)容帶來利好，以往而言，藥品進(jìn)入基藥目錄則意味著獲得了基層醫(yī)療營(yíng)銷的資格，將會(huì)為產(chǎn)品的銷量帶來20%以上的短期增長(zhǎng)，但長(zhǎng)期而言，企業(yè)若沒有對(duì)基藥產(chǎn)品的生命周期進(jìn)行規(guī)劃，后續(xù)增長(zhǎng)很快進(jìn)入疲軟期。

對(duì)于企業(yè)而言，積極思考布局基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)，重新思考患者流劇變后產(chǎn)品在各級(jí)醫(yī)院的適應(yīng)癥定位，針對(duì)基層醫(yī)生設(shè)計(jì)更為合適的學(xué)術(shù)推廣方案，方為長(zhǎng)久之計(jì)。

《國(guó)家基本藥物目錄》亟待改進(jìn)

核心提示：據(jù)報(bào)導(dǎo)《國(guó)家基本藥物目錄》500多種藥物，短缺的已有342種，或停止生產(chǎn)、銷售、市場(chǎng)斷供�！秶�(guó)家基本藥物》是人民大眾合理用藥的*基本保證，是“人人享有醫(yī)療保健的*基本權(quán)力”。半數(shù)以上藥品斷供，民眾無藥可用，連*基本的藥物都不能保證，讓平民百姓用什么?拿什么防病治病?這個(gè)《目錄》還有什么用?

《國(guó)家基本藥品目錄》是全民合理用藥的基礎(chǔ)，是醫(yī)改的重要內(nèi)容之一，只有進(jìn)入《目錄》的《目錄藥》才能進(jìn)入公費(fèi)醫(yī)療及醫(yī)療保險(xiǎn)的藥品目錄，才能報(bào)銷不需自費(fèi)。因此《目錄》與廣大民眾的切身利益密切相關(guān)。

但是目前國(guó)家和地方增補(bǔ)的“基本藥”共有500多種，市場(chǎng)脫銷，甚至停產(chǎn)停供的高達(dá)342種(占68.4%)。人民大眾無藥可用，如何保證合理用藥?《目錄》已成一紙空文，不起任何好作用。

建議：盡快組織力量，重新制定《國(guó)家基本藥物目錄》

一、遴選藥物的原則

應(yīng)“以人為本”，以治病救人為主，遴選安全有效，適合廣大公眾應(yīng)用的普藥。不應(yīng)“以利為本”以企業(yè)商業(yè)利益和縮減國(guó)家投入為首要目的。不應(yīng)以藥價(jià)*低作為優(yōu)選標(biāo)準(zhǔn)。

二、遴選注意事項(xiàng)

應(yīng)堅(jiān)決貫徹執(zhí)行三公原則(公平、公正、公開)及回避原則。凡是直接或間接、或明或暗與藥企有利益關(guān)系者，不應(yīng)參加評(píng)選工作，不應(yīng)做評(píng)審委員。不應(yīng)成為企業(yè)的利益代表。凡是評(píng)審不公，有違規(guī)行為者，應(yīng)立即撤銷評(píng)審委員資格，永遠(yuǎn)不得參加評(píng)審工作。

對(duì)于藥企應(yīng)有嚴(yán)格要求，凡是搞不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)、不法活動(dòng)、甚至權(quán)錢交易、幕后活動(dòng)者，一經(jīng)查出，立即撤銷其所有“目錄藥”的生產(chǎn)權(quán)，并永遠(yuǎn)不準(zhǔn)申請(qǐng)“目錄藥”生產(chǎn)。

三、推陳出新的原則：

1、凡是已經(jīng)停產(chǎn)，停供，并且三個(gè)月內(nèi)不能恢復(fù)正常生產(chǎn)，保證供應(yīng)的“目錄藥”一律從“目錄”中撤銷，應(yīng)取消該藥企對(duì)該藥的生產(chǎn)權(quán)。

2、凡是有可能在將來出現(xiàn)減產(chǎn)停產(chǎn)停供，不能保證供應(yīng)的“目錄藥”，并在近期不能恢復(fù)正常生產(chǎn)，保證市場(chǎng)供給，也應(yīng)考慮從“目錄”中撤銷。

3、有些療效一般，并不理想，或不良反應(yīng)明顯的“目錄藥”，如有更有效、更安全、更好的普藥，則應(yīng)推陳出新，進(jìn)行更新替換。

4、新當(dāng)選的“目錄”藥，藥企必須保證不得以任何借口為理由，未經(jīng)主管部門批準(zhǔn)，擅自減產(chǎn)、停產(chǎn)、停止供應(yīng)。不能只享受生產(chǎn)“目錄藥”權(quán)利，不承擔(dān)保證供應(yīng)的責(zé)任與義務(wù)。

5、“目錄”藥應(yīng)動(dòng)態(tài)管理，不斷推陳出新，有出有入，定期修改“目錄”，及時(shí)進(jìn)行增刪。以確保廣大公眾合理用藥，有藥可用，而且是有好藥可用。

6、《基本藥物目錄》中的“目錄藥”，藥品定價(jià)應(yīng)合理，應(yīng)有政策支持與照顧。供銷渠道應(yīng)減少中間環(huán)節(jié)，防止層層加價(jià)，暴利黑市。應(yīng)以直供薄利為主。對(duì)于藥企為保證“目錄藥”生產(chǎn)供應(yīng)，確有難以承受的虧損時(shí)，國(guó)家應(yīng)給予適當(dāng)補(bǔ)貼，或在其他方面給予政策性支持。

責(zé)任編輯：趙帥超 pndqq.cn 2016-7-15 16:27:04

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