骨科類醫(yī)療器械未來的路在何方？

添加日期：2016年7月7日 閱讀：2063

在醫(yī)療器械這個行業(yè)內(nèi)，接下來的重頭戲應(yīng)該是骨科類，它也是招標(biāo)中被砍價*多的領(lǐng)域，再這樣一個時代下，這個市場的未來發(fā)展將是如何?七個方面的分析讓你看到美好的未來。

一、國內(nèi)骨科醫(yī)療器械發(fā)展沿革

中國骨科醫(yī)療器械發(fā)展時間不長，時間只有20年左右，90年代的骨科醫(yī)械市場基本屬于買方市場，骨科醫(yī)生很多都在找廠家，求廠家做一些適合的產(chǎn)品，90年代開始逐漸有外資進(jìn)入，同時也誕生了一批本土民族企業(yè)。

骨科主要是研究骨骼肌肉系統(tǒng)的解剖、生理和病理，其治療方式主要有藥物、物理治療和手術(shù)治療，在以上三種治療方法中更加偏重于手術(shù)治療，占比*大。

醫(yī)療器械按照物理架構(gòu)可分為內(nèi)固定和外固定的兩種方式，植入體內(nèi)的稱之為內(nèi)固定主要包括關(guān)節(jié)、接骨板、螺釘?shù)鹊�，外固定是在體外的一種固定方式，主要包括外固定架，夾板、繃帶、石膏等，兩種方式相比主要以內(nèi)固定為主，兩種方式都是為了固定骨折斷端促進(jìn)骨痂形成盡快治好。

二、骨科概念及其學(xué)術(shù)分類

從治療的角度劃分，骨科醫(yī)療器械可以分為創(chuàng)傷類、脊柱類、關(guān)節(jié)類、足踝類。創(chuàng)傷類是*普遍的，也是*基礎(chǔ)的，其次有脊柱類、關(guān)節(jié)類，現(xiàn)在出來一個新興的足踝科，現(xiàn)在在一些大型的醫(yī)院分類更細(xì)，有些甚至將脊柱類還細(xì)分為頸椎、腰椎等。

首先是創(chuàng)傷類，創(chuàng)傷類又分為小兒創(chuàng)傷、成年人創(chuàng)傷類，創(chuàng)傷類常用的器械主要包括骨釘、外固定架等等，創(chuàng)傷類的內(nèi)固定方法還可細(xì)分為外固定和髓內(nèi)固定，外固定主要包括鋼板、螺釘，髓內(nèi)固定主要用于干骨骨折中的一些髓內(nèi)針(釘)，髓內(nèi)、髓外固定很多病癥是相通的，很多適應(yīng)癥使用兩種方式都可以治療，可以根據(jù)手術(shù)者的喜好程度和手法來選擇;

其次是脊柱類，脊柱類從臨床上又可以分為創(chuàng)傷以及退行性病變，創(chuàng)傷主要是外力比如車禍或高空墜落造成的骨折，退行性病變主要是指日常所說的腰椎間盤突出，還包括一些先天畸形、腫瘤，脊柱內(nèi)固定又包括螺釘和頸前鋼板，還有一些做微創(chuàng)椎體成形的產(chǎn)品;

*后是關(guān)節(jié)類，主要是圍繞人體軟組織和韌帶組成的結(jié)締組織，*大的關(guān)節(jié)主要是髖關(guān)節(jié)和膝關(guān)節(jié)，其他的如肘關(guān)節(jié)手術(shù)量較小，髖和膝關(guān)節(jié)占主要;

此外，還有足踝類，它是*近幾年的新興的學(xué)科，之前是手足外科，現(xiàn)在單獨列出來成為足踝科，這幾年借助于一些醫(yī)療器械公司的開發(fā)，有一些新產(chǎn)品面世，之前足踝科的醫(yī)生沒有很多產(chǎn)品可供使用，基本就是克氏針然后再打螺釘，創(chuàng)傷主要是一些外力受傷，矯形主要是退行性病變的一些問題，之前不太受關(guān)注，但現(xiàn)在病人量非常多。

三、國內(nèi)骨科市場概況

骨科醫(yī)療器械從整體醫(yī)療器械占比來看，大致占到6%左右，骨科器械在整個醫(yī)療器械行業(yè)也被看做是高值耗材，技術(shù)含量較高。調(diào)研報告顯示，過去幾年內(nèi)骨科醫(yī)療器械行業(yè)市場均達(dá)到了20%以上的符合增長，到2018年基本上也有15%的復(fù)合增長率，市場規(guī)�？梢赃_(dá)到210億，期間增長比較大的是關(guān)節(jié)和脊柱類，可以達(dá)到20%以上。

創(chuàng)傷整個市場份額是*大的，有32%，整個國家建筑行業(yè)增長比較慢，酒駕管控也越來越嚴(yán)格，創(chuàng)傷類增長也相對緩慢，隨著我國進(jìn)入老齡社會，關(guān)節(jié)和脊柱的增長量相對較大，2009-2015年關(guān)節(jié)類的年均復(fù)合增速可以達(dá)到20%以上，2015年關(guān)節(jié)類植入物的市場份額為40億元，關(guān)節(jié)置換目前主要以進(jìn)口廠家為主，國內(nèi)的廠家也在不斷進(jìn)步，技術(shù)也在不斷追趕。

以關(guān)節(jié)置換技術(shù)為例，臨床上一般使用的壽命是15-20年左右，國內(nèi)和國外主要是在技術(shù)和工藝上有些差異，現(xiàn)在也在逐漸縮小距離，另外國外有些公司壟斷了原材料進(jìn)而形成一定壁壘。

其次是我國國產(chǎn)化率的分析，09-14年市場占有率達(dá)到40%，國內(nèi)廠商的市場份額一直在上升，據(jù)了解國外的廠商中只有施樂輝完成了15年全年的計劃銷售指標(biāo)，其余廠商都沒有實現(xiàn)預(yù)定的銷售目標(biāo)。以創(chuàng)傷類進(jìn)行比較，目前這類是所有骨科醫(yī)療器械行業(yè)里國產(chǎn)化率*高的種類，國產(chǎn)廠家基本上也能達(dá)到進(jìn)口廠家的水平，在一些地方醫(yī)院仍以國產(chǎn)廠商為主，關(guān)節(jié)、脊柱類產(chǎn)品在一線城市進(jìn)口廠商多一些，很多國產(chǎn)產(chǎn)品在工藝細(xì)節(jié)上還無法與進(jìn)口產(chǎn)品媲美。

從競爭格局來看，跨國公司一直在收購國內(nèi)的企業(yè)，國內(nèi)企業(yè)很多也在準(zhǔn)備上市，國內(nèi)骨科龍頭威高骨科近期宣布借殼上市，威高的產(chǎn)品在臨床上認(rèn)可度很高，在細(xì)分產(chǎn)品上，創(chuàng)傷類、脊柱類產(chǎn)品在威高骨科整體業(yè)務(wù)中占比*大。

關(guān)節(jié)類方面，主要是愛康宜誠市占率*大，該公司成立時間較短，2002年前后成立，主要是與北京積水潭的**合作較多，之后是春立醫(yī)療。威高骨科主要致力于搶奪一些進(jìn)口廠商的份額，產(chǎn)品覆蓋比較全面。

春立以關(guān)節(jié)為主，有一部分脊柱產(chǎn)品，凱利泰自身是脊柱類產(chǎn)品，主要是脊柱微創(chuàng)類(PKP和PVP椎體成形產(chǎn)品)，后期整合江蘇愛迪爾布局創(chuàng)傷領(lǐng)域�？递x已經(jīng)被外資收購，個人認(rèn)為國內(nèi)企業(yè)被外資收購對自身來說比較不利，國內(nèi)企業(yè)被收購以后若想開發(fā)產(chǎn)品，但是控制權(quán)在外國廠商手里沒法開發(fā)。

從脊柱類產(chǎn)品來看，中國脊柱植入物市場收入由2009年的17億元增長到2013年的33億元，年復(fù)合增長率為18.7%。2014-2018預(yù)計將繼續(xù)按照18%左右的年復(fù)合增長率增長，2018年可達(dá)78億元。

在一些大城市定點的大醫(yī)院，脊柱類產(chǎn)品仍以進(jìn)口品牌為主，在廣大的縣級醫(yī)院和省市的地方醫(yī)院，還是以國產(chǎn)品牌居多。其次是創(chuàng)傷類產(chǎn)品，根據(jù)PICO報告，中國創(chuàng)傷植入物市場收入由2009年的20億元增長到2013年的38億元，年復(fù)合增長率為17.6%。

2014-2018預(yù)計將繼續(xù)按照16.9%的年復(fù)合增長率增長(數(shù)據(jù)可能偏樂觀)，2018年可達(dá)86億元。創(chuàng)傷類主要還是以國產(chǎn)品牌為主，進(jìn)口公司在臨床上沒有太大優(yōu)勢。

從關(guān)節(jié)來看，中國關(guān)節(jié)植入物市場收入由2009年的11億元增長到2013年的27億元，年復(fù)合增長率為24.5%。2014-2018預(yù)計將繼續(xù)按照23.5%的年復(fù)合增長率增長，2018年可達(dá)76億元。關(guān)節(jié)類高端的產(chǎn)品還是以進(jìn)口公司為主，國內(nèi)公司在原材料加工、工藝處理、噴層方面處理等方面要差一些。

四、國內(nèi)外重點公司情況

1、強(qiáng)生醫(yī)療：強(qiáng)生公司*早是快消類公司，之后收購了DePuy公司，正式進(jìn)入骨科領(lǐng)域，后來收購了辛迪斯公司，辛迪斯公司*早是由瑞士的一個AO協(xié)會組織成立的一家公司，這個協(xié)會制定了骨科創(chuàng)傷領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)，一般骨科醫(yī)生進(jìn)入骨科臨床領(lǐng)域首先需要學(xué)習(xí)的就是AO標(biāo)準(zhǔn)，它制定了手術(shù)的操作方法。

比如一個釘板打在哪個位置合適以及什么程度均有要求，制定了標(biāo)準(zhǔn)以后又成立了辛迪斯公司，主要做骨科創(chuàng)傷類產(chǎn)品，在全球范圍內(nèi)市占率是*大的，國內(nèi)在本土品牌未興起之前，辛迪斯公司的份額也是*大的，很多器械公司都在仿制辛迪斯公司的產(chǎn)品，現(xiàn)在市場份額也在逐漸下降，被國產(chǎn)品牌替代。

2、史塞克：*早是從內(nèi)窺鏡起家的設(shè)備公司，手術(shù)設(shè)備在10年前的市場份額能達(dá)到80%以上，臨床上認(rèn)可度高，市場份額這幾年在下降。國產(chǎn)品牌在興起，史塞克的器械質(zhì)量很好，但是成本昂貴，維修費用高。史塞克前幾年的增長非�？�，內(nèi)部銷售人員的考核指標(biāo)很高，但這幾年有所下降。

3、美敦力：比較有名的是心血管支架還有骨科的一些產(chǎn)品，在脊柱類產(chǎn)品方面是龍頭老大，市占率在全球*高，2012年收購了康輝公司以及理貝爾公司。

五、骨科耗材的銷售渠道及招標(biāo)情況

骨科耗材以醫(yī)院銷售為主，國內(nèi)*早的招標(biāo)是07、09年，當(dāng)時的招標(biāo)分為地方衛(wèi)生部和軍隊的總后勤部的招標(biāo)，目前北京很多醫(yī)院還在參考這些招標(biāo)價格。從13、14年開始，很多地方開始招標(biāo)，包括省級的招標(biāo)、市級的招標(biāo)。

目前河北招標(biāo)剛剛完成，采取寧波模式。寧波模式在骨科里對生產(chǎn)企業(yè)影響比較大，招標(biāo)降價還是比較明顯的，主要的目的是想讓國產(chǎn)的企業(yè)替代進(jìn)口的企業(yè)，將進(jìn)口企業(yè)擠出市場，福建三明模式也是走的是低價模式

六、全球的發(fā)展趨勢

關(guān)節(jié)類器械占比大，關(guān)節(jié)、脊柱產(chǎn)品的市場占比分別是44.75%、23.39%。隨著人口的老齡化，需要置換關(guān)節(jié)的老齡人越來越多。行業(yè)整合加劇，外資一直在并購國內(nèi)的公司，國際上的公司也在互相并購。

史賽克在2011年并購了神經(jīng)血管部門，2014年并購了施樂輝，公司為了進(jìn)入其他行業(yè)一般采取并購的方式。目前全球90%的市場被前10家進(jìn)口公司占有。全球的骨科市場對中國給予了一定的啟示，國內(nèi)企業(yè)近年也在關(guān)節(jié)市場加大投入。

七、骨科行業(yè)未來發(fā)展展望

創(chuàng)傷類*早的理論是AO的理論，提倡的堅強(qiáng)的內(nèi)固力，讓釘鋼板和骨骼端端緊密的貼合，但是一段時間發(fā)現(xiàn)造成一些斷板斷釘?shù)默F(xiàn)象，后來的研究發(fā)現(xiàn)這個釘板不需要和骨骼斷端緊密貼合，只要在手術(shù)中貼合就行，讓板和釘之間有個版面的微動，以后出現(xiàn)了BO理論。

目前市面上出現(xiàn)比較多的是鎖定板、鎖定螺釘。創(chuàng)傷類在幾大類產(chǎn)品中增長比較慢的，創(chuàng)傷類產(chǎn)品更多地是用在車禍病人上。關(guān)節(jié)是市場份額是很大的，前景很廣闊。

前幾年國內(nèi)的關(guān)節(jié)產(chǎn)品材質(zhì)主要是鈦合金、純鈦。關(guān)節(jié)產(chǎn)品與創(chuàng)傷產(chǎn)品不一樣，創(chuàng)傷愈合后，取出的釘板就沒有用了。關(guān)節(jié)類的產(chǎn)品是代替本身的關(guān)節(jié)使用，會一直留在體內(nèi)，目前臨床給出的年限是15-20年。

脊柱類產(chǎn)品的發(fā)展方向是微創(chuàng)，對于微創(chuàng)也有一些**給出不同的看法，很多**認(rèn)為傷口是小了，但是是否能達(dá)到手術(shù)效果不能肯定。

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