解析中藥產(chǎn)業(yè)危局及未來出路

添加日期：2015年10月8日 閱讀：1504

　　*近兩天，屠呦呦獲得諾貝爾獎的消息一直在刷屏，對于和中藥的關(guān)系也一直是爭論的焦點(diǎn)。國務(wù)院總理李克強(qiáng)在賀信中表態(tài)，屠呦呦獲獎是中醫(yī)藥對人類健康事業(yè)作出巨大貢獻(xiàn)的體現(xiàn)，充分展現(xiàn)了我國綜合國力和國際影響力的不斷提升。
　　對于屠呦呦獲獎是否和中藥相關(guān)，這算是有了國家表態(tài)和一錘定音，從現(xiàn)實(shí)的角度來講，中藥將獲得更大的支持，但是必須直面的是中醫(yī)藥已經(jīng)到了生死存亡的關(guān)頭，行業(yè)面臨全面轉(zhuǎn)型，屠呦呦獲得諾貝爾可以提振中醫(yī)藥士氣，但是并不能提振中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。
　　中藥產(chǎn)業(yè)危局之一：中成藥批文或?qū)⒋蟠鬁p少
　　要說中藥產(chǎn)業(yè)全面臨危，從目前狀態(tài)來講，恐怕并不為過。
　　1，從產(chǎn)品注冊來講，公開資料顯示，目前全國藥品批文16.5萬件，中藥只占了36%。2012年、2013年批準(zhǔn)的藥品批文中中藥只占了6%，2014年批準(zhǔn)的501個(gè)新藥批文中，中藥只有11個(gè)，占2.19%。
　　2，在國家食藥監(jiān)總局對有關(guān)人大代表提出的中藥現(xiàn)代化的建議回復(fù)中表示，中成藥產(chǎn)品總體上的研究基礎(chǔ)相對薄弱，有必要開展再評價(jià)工作。原因現(xiàn)有上市中成藥中由地方審批上市的品種數(shù)量占了相當(dāng)大的比例。
　　3，*近藥品醫(yī)療器械審批制度改革中，明確在藥品批準(zhǔn)文號有效期到期后，有效期內(nèi)未上市，不能履行持續(xù)考察藥品質(zhì)量、療效和不良反應(yīng)責(zé)任的，藥品文號的再注冊不予通過。由于中藥材本身本身質(zhì)量原因，不少中藥產(chǎn)品因此常常在藥品質(zhì)量抽檢中槍，這些藥品批準(zhǔn)文號將很難通過再注冊。
　　可以預(yù)計(jì)的是，未來市場上中成藥的品種將會越來越集中，批文也會逐漸減少。
　　中藥產(chǎn)業(yè)危局之二：監(jiān)管趨嚴(yán)、市場受限
　　1，藥監(jiān)局嚴(yán)查，在去年以來，國家局和各省局頻頻出動飛檢，不少飲片企業(yè)和中藥企業(yè)的GMP證書被吊銷或者收回，新《藥典》正式執(zhí)行后，對于藥材質(zhì)量和藥品質(zhì)量要求更加嚴(yán)格，相比化藥企業(yè)，中藥企業(yè)在藥品質(zhì)量方面面臨更大的壓力；
　　2，衛(wèi)計(jì)委嚴(yán)控品種。醫(yī)院是藥品主要銷售市場，招標(biāo)是敲門磚。新一輪的招標(biāo)啟動在即，各省都在如火如荼地制定藥品招標(biāo)名單，要求醫(yī)院上報(bào)招標(biāo)品種，有些省份對中藥多少品種進(jìn)行了嚴(yán)格限制，例如福建公布的*新招標(biāo)目錄中，對比一年前發(fā)布的福建省采購目錄(2014年9月30日版本)和新一輪采購目錄，中成藥目錄從1853種銳減到920種，減少933種，一半以上中成藥品種被踢出了采購目錄。
　　3，市場保護(hù)越來越少。中藥保護(hù)品種對于中藥企業(yè)來說是個(gè)保護(hù)傘，但是受到保護(hù)的品種數(shù)量正逐漸減少。國家是藥監(jiān)總局的統(tǒng)計(jì)顯示，截至2012年底，共有中藥品種保護(hù)913個(gè)；截至2013年底，共有中藥品種保護(hù)證書504個(gè)；截至2014年底，共有中藥品種保護(hù)證書376個(gè)。短短三年間，中藥保護(hù)品種少了近三分之二。
　　4，對于中醫(yī)爭論。由于不少中藥因?yàn)楹�有有毒藥材、不良反�?yīng)不明確等原因，社會上出現(xiàn)了一股反中醫(yī)的論調(diào)，雖然每次都是公說公有理，婆說婆有理的狀態(tài)，但是長此以往，爭論將對中藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)生消極影響。
　　中藥產(chǎn)業(yè)未來出路？
　　不可否認(rèn)的是，中藥作為中國獨(dú)特產(chǎn)業(yè)，國家會有積極政策進(jìn)行戰(zhàn)略支持和扶植，但是，隨著監(jiān)管趨嚴(yán)、市場環(huán)境變化，以往靠政策躺著也賺錢的時(shí)代已經(jīng)一去不復(fù)返，未來中藥行業(yè)洗牌的已經(jīng)到來，只有優(yōu)勢、優(yōu)質(zhì)企業(yè)才能在洗牌中獲得新生，并成為市場獨(dú)特**，有這樣一些特色企業(yè)有更大可能在市場中洗牌中獲勝：
　　1，有良好的質(zhì)量管控體系，包括原材料、生產(chǎn)工藝等等有嚴(yán)格質(zhì)量管控，未來藥監(jiān)對藥品質(zhì)量的嚴(yán)查將會越來越嚴(yán)格，質(zhì)量才是企業(yè)生存王道；
　　2，對于中成藥上市后再評價(jià)、研究等有所突破的公司。不可否認(rèn)的是，中藥在治療一些疾病方面有自己的獨(dú)特優(yōu)勢，但是如何和現(xiàn)代醫(yī)學(xué)接軌一直是中藥面臨的*大的問題。屠呦呦的抗瘧靈感來自于中國古籍，但是很多人也因此將屠呦呦的成果歸結(jié)于西醫(yī)，其原因在于屠呦呦用的現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的研究方法，這實(shí)際上給中醫(yī)啟迪，傳統(tǒng)中醫(yī)典籍可以給靈感和方向，但是，真正要做出成就還必須和現(xiàn)代醫(yī)學(xué)接軌，無論是再評價(jià)、臨床研究、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)等必須用起來。
責(zé)任編輯：楊海靜    pndqq.cn    2015-10-8 13:58:46

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