各省藥品集中采購政策的十大趨勢預測

添加日期：2015年5月5日 閱讀：1485

    自國務(wù)院辦公廳下發(fā)《關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導意見》（下稱7號文）以來，主管部門的內(nèi)部會議接二連三，未來各省集采方向如何、哪些方面會比7號文更加深化、哪些方面依然不能落地等諸多問題，行業(yè)持續(xù)熱議。
    筆者留意到，今年的全國藥政工作會議傳出新的政策指導精神，包括藥品采購改革是公立醫(yī)院改革的重要突破口；公醫(yī)改革要向前推進必須從藥品采購入手；通過公立醫(yī)院藥品集采降低虛高價格，為下一步醫(yī)療服務(wù)價格的調(diào)整騰出空間。
    隨著新一輪藥品集中采購工作的啟動，各省方案將陸續(xù)揭開廬山真面目，7號文提出的分類采購策略，留給地方政府充分的規(guī)制空間。地方政策將有哪些方面的“二次規(guī)制”？會有哪些延伸和變化？不妨做如下預測。
    1、分類采購在產(chǎn)品類別上將細化
    按7號文要求編制產(chǎn)品的分類，制定分類目錄將是各地市的重要工作。各地的目錄會依據(jù)國家基藥目錄、醫(yī)保報銷目錄、基藥臨床應用指南和處方集等制定。從層級上，分為省級、地市級、縣級或醫(yī)院；從功能上，分為招標目錄、采購目錄；在類別上，分為公開招標采購藥品、談判采購藥品、醫(yī)院直接采購藥品以及定點生產(chǎn)藥品等。此項工作對政府采購機構(gòu)而言繁而雜，對藥企來說又至關(guān)重要，每一個目錄都是一個準入的門檻。
    2、雙信封制公開招標采購將完善
    雙信封的公開招標主要是落實帶量采購，各地市會按文件要求不低于上年度實際使用量的80%制定采購計劃和預算。需要關(guān)注的是，計劃量如何制定，哪些品種、劑型和規(guī)格可納入其中，如何上報和統(tǒng)計等。
    更具體而言，一是對臨床用量大、采購金額高、多家企業(yè)生產(chǎn)的基藥和非專利藥品，各地市在招標前均會經(jīng)過上報、審核、批準、公示的過程，合理制定采購清單。
    二是由于各省招標采購的邏輯不一，在采購競價分組中存在很大差異，從20～80分組不等，如何分，直接影響中標的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)。
    三是技術(shù)標評審要素有哪些、權(quán)重是多少。7號文要求經(jīng)濟技術(shù)標書將藥品質(zhì)量抽驗抽查情況、生產(chǎn)規(guī)模、配送能力、銷售額、市場信譽、電子監(jiān)管能力等指標進行評審，并將通過新版GMP認證的情況，在歐美、日等發(fā)達國家（地區(qū)）上市銷售的情況，標準化的劑型、規(guī)格、包裝等作為重要指標。各地政策制定不僅會包括上述指標，還會附加其他要素，且各要素所占的比例也將不同。
    四是商務(wù)標為中標焦點。7號文提出*低價中標，此法與目前各地改良的雙信封差距較大，想必今后各地政策制定會通盤權(quán)衡，預計就像不會在56號文后各省全部采用單一貨源承諾一樣，中標數(shù)量也將成為各地市規(guī)制的主要看點。
    五是7號文明確優(yōu)先采購達到國際水平的仿制藥，各地會針對此制定出評價的條條框框和方法。文件還提到，競標價格明顯偏低，可能存在質(zhì)量和供應風險的藥品需要進行綜合評價，如何評價，具體方案和細則將在各地方案中體現(xiàn)。
    此外，如何體現(xiàn)醫(yī)院作為招標主體這一精神，在各地市文件中也會有相應條款。同時，7號文允許公醫(yī)改革試點城市自行采購，探索創(chuàng)新的采購方式會在越來越多的地方出現(xiàn)。全國“兩會”報告中提出100個地市進行試點，也為各地政策的制定留出巨大空間。
    3、談判機制成新常態(tài)
    多方參與的價格談判機制將成為統(tǒng)一要求，“多方”究竟指哪些部門和機構(gòu)？談判是否分類，不同品種采取不同的談判方式？談判是否分級，分為國家、省、地市、醫(yī)院等？談判方式如何？談判價格與醫(yī)保、價格部門如何對接……種種問題，都會在各地市方案中體現(xiàn)。
    4、直接掛網(wǎng)需明確產(chǎn)品范圍
    在醫(yī)院直接采購中，首先需要確定婦兒�？品菍＠�藥品、急（搶）救藥品、基礎(chǔ)輸液、臨床用量小的藥品的具體范圍，制定相應的招標目錄；常用低價藥品目錄各省基本都已出臺，需動態(tài)調(diào)整。目前，各地直接掛網(wǎng)的方式、需要的條件不盡相同。
    5、制定定點生產(chǎn)清單
    在定點生產(chǎn)議價采購的分類中，各省需制定相應的定點生產(chǎn)目錄，各地方案將明確誰來議價、議價方式等。
    6、如何聯(lián)合采購
    7號文明確省際跨區(qū)域、專科醫(yī)院等聯(lián)合采購的要求，有創(chuàng)新意識的省份，2015年或許會推出試點聯(lián)合采購的方案，在兒童、婦幼、腫瘤等專業(yè)性較強和醫(yī)療集團下屬的各個醫(yī)院、區(qū)域性的醫(yī)聯(lián)體中有可能*早探索。關(guān)于省際聯(lián)合，筆者認為由于涉及不同利益，在新一輪集采中不會出現(xiàn)。
    7、新批準上市藥品集中采購招標
    采購周期內(nèi)，新批準上市的藥品在之前的招標中均沒有明確規(guī)定，7號文對此有統(tǒng)一說法，要求各省自定方案，針對此類產(chǎn)品如何集中采購，是采用醫(yī)院申報、采購機構(gòu)備案，還是采用采購機構(gòu)審批、醫(yī)院議價等方式，各省方案會有說明。
    8、**/省級平臺互聯(lián)互動
    一個平臺的建設(shè)在新一輪招標中被提到極高的程度。全國藥政會上提出，2015年要實現(xiàn)全國的互聯(lián)互通，信息共享，**平臺如何建設(shè)和定位，省級集采平臺建設(shè)的規(guī)范標準、藥品編碼問題、互聯(lián)互通的深度和廣度等因素，都會在各省方案中探索與完善。
    9、醫(yī)療機構(gòu)集采考核辦法值得期待
    醫(yī)療機構(gòu)招而不采、采了不回款等問題一直被詬病，7號文提出將藥品集采情況作為醫(yī)院及其負責人的重要考核內(nèi)容，考核方案如何制定、是否可以形成對醫(yī)療機構(gòu)的制約，值得期待。
    10、確定配送方案
    雖然7號文把配送的責任放到生產(chǎn)企業(yè)身上，但并沒對各地如何配送提出明確要求。在各省的方案中，為加強藥品配送管理，如何選配送、誰來選擇、要不要設(shè)置入圍條件和數(shù)量、配送商有何責任等，都期待有明確的說明。
責任編輯：候明芳    www.pndqq.cn    2015-5-5 13:43:54

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