如何讓好藥進(jìn)入醫(yī)保目錄？

添加日期：2015年2月13日 閱讀：1779

    深入人心的雙軌制“吐槽”
    在第七屆健康中國論壇上，原衛(wèi)生部部長高強(qiáng)“吐槽”稱：我不贊成我們的費(fèi)用報(bào)銷體系是采取一部分報(bào)銷、一部分不報(bào)銷的雙軌制，凡是與治病救人有關(guān)的費(fèi)用和服務(wù)都應(yīng)該納入到報(bào)銷的范圍。
    從輿論反應(yīng)看，應(yīng)該說，高部長的話引發(fā)了公眾很大程度的共鳴。只是不少人感慨，為啥部長同志在位的時(shí)候沒把這些問題提出來呢？筆者認(rèn)為作為部長的高強(qiáng)，應(yīng)當(dāng)比普通公眾更清楚，一旦將所有醫(yī)療服務(wù)和藥品費(fèi)用都納入到報(bào)銷范圍意味著什么，需要多大的醫(yī)保支出。這樣的支出規(guī)模，顯然是我們現(xiàn)行的醫(yī)保體系不可能承擔(dān)得起的。
    一直以來，我國對(duì)醫(yī)療、醫(yī)藥實(shí)行國家定價(jià)、行政管制和限價(jià)，結(jié)果往往是一“限”就變，原本的廉價(jià)藥改頭換面，改變名稱、包裝以“新藥”新價(jià)的方式規(guī)避政策，或者干脆從市場(chǎng)上消失。說到底，還是簡單的行政管制，讓各方的利益缺乏博弈的手段，難以在利益上達(dá)到均衡、在市場(chǎng)上形成制衡。
    2014年11月底，國家發(fā)改委表態(tài)，從2015年1月1日起，2700余種醫(yī)保目錄范圍內(nèi)的國家定價(jià)藥品有望實(shí)現(xiàn)市場(chǎng)化定價(jià)。這個(gè)表態(tài)，顯然注意到了藥品價(jià)格行政管制存在的問題，而未來醫(yī)保改革的方向，就是從政府定價(jià)（限價(jià)）走向市場(chǎng)協(xié)議定價(jià)，讓政府醫(yī)保機(jī)構(gòu)作為市場(chǎng)主體的一方，用市場(chǎng)化的談判手段與藥品企業(yè)直接進(jìn)行博弈。
    協(xié)議定價(jià)*大的積極效應(yīng)，是可以取得政府（公共醫(yī)療服務(wù)購買方）和藥品企業(yè)的雙贏。一方面，目前自由市場(chǎng)上那些高價(jià)高效藥品在納入醫(yī)保后，患者個(gè)人承擔(dān)的費(fèi)用減少，這些藥品也就具有更大的普惠性；
    另一方面，協(xié)議定價(jià)雖然會(huì)使藥企在價(jià)格上讓步，但在協(xié)議形式下，這種“讓步”，肯定是以保障利潤為前提的，而進(jìn)入醫(yī)保范圍，意味著獲得了一個(gè)穩(wěn)定的市場(chǎng)，銷量增加帶來的利潤積累，同樣可以促進(jìn)研發(fā)創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
    當(dāng)然，通過協(xié)議定價(jià)讓性價(jià)比*高的好藥進(jìn)入醫(yī)保目錄，并不是一件簡單的事，其中*核心的問題，就是如何對(duì)市場(chǎng)上成千上萬種藥品進(jìn)行有效評(píng)估。而如何使有限的醫(yī)療保健資源能夠*大限度地發(fā)揮效用？我們或許可以從那些醫(yī)保體系比較成熟的國家得到一些啟示。
    引人入勝的“他山之石”
    法國：透明委員會(huì)和保健品經(jīng)濟(jì)委員會(huì)
    在法國，是由*高衛(wèi)生委員會(huì)下屬的“透明委員會(huì)”與“保健品經(jīng)濟(jì)委員會(huì)”負(fù)責(zé)管理醫(yī)保藥品選擇。透明委員會(huì)由來自衛(wèi)生部及社會(huì)保障部、疾病基金會(huì)和臨床醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的**組成，負(fù)責(zé)對(duì)藥品應(yīng)用價(jià)值與經(jīng)濟(jì)價(jià)值進(jìn)行評(píng)估，并依此確定藥品是否應(yīng)予以報(bào)銷及報(bào)銷比例：
    用于治療重大疾病或目前尚不能進(jìn)行有效治療、但療效優(yōu)于同類產(chǎn)品的藥品，報(bào)銷比例為65%至**;用于重大疾病且有一定價(jià)值、但價(jià)值有限的藥品，報(bào)銷比例為35%至65%;治療普通常見病、且明顯優(yōu)于可替代品的藥品，報(bào)銷15%至35%;用于普通常見病、與可替代品相比有一定價(jià)值的藥品，報(bào)銷15%以下；應(yīng)用價(jià)值低，且不優(yōu)于同類產(chǎn)品的藥品，不予報(bào)銷。
    保健品經(jīng)濟(jì)委員會(huì)也由各方代表組成，根據(jù)透明委員會(huì)對(duì)藥品價(jià)值評(píng)估的結(jié)果與價(jià)格建議，與藥廠進(jìn)行價(jià)格談判，協(xié)商零售價(jià)與報(bào)銷比例，并與廠家簽署相關(guān)協(xié)議。保健品委員會(huì)與企業(yè)的定價(jià)談判為6個(gè)月至1年，談判期間新藥不得上市。藥品一經(jīng)定價(jià)，其價(jià)格協(xié)議及報(bào)銷的有效期為4年。
    英國：NICE的“成本——效益”評(píng)估
    另一個(gè)例子是：2007年，美國強(qiáng)生公司開發(fā)的多發(fā)性骨髓瘤化療藥物“萬珂”上市。英國政府負(fù)責(zé)藥品成本效益評(píng)估的監(jiān)督部門認(rèn)為該藥價(jià)格太昂貴，不同意納入英國醫(yī)保目錄。直到強(qiáng)生公司提出“有效則按價(jià)收費(fèi)，無效廠家退款”，英國人才接受了這一建議。
    這種支付模式后來被稱為萬珂反應(yīng)補(bǔ)償方案，被引入各國醫(yī)保體系。去年底，英國政府在與工業(yè)界談判后達(dá)成了協(xié)議，英國新的藥品價(jià)格調(diào)控計(jì)劃正式公布實(shí)施。根據(jù)協(xié)議，病人的選藥計(jì)劃需要以特定的臨床數(shù)據(jù)為審核基礎(chǔ)，提高藥價(jià)必須提供新證據(jù)。
    在英國，真正對(duì)控制藥品價(jià)格發(fā)揮作用的是全國健康和診療研究所（NICE）對(duì)新上市藥品進(jìn)行的“成本——效益”評(píng)估。名義上，制藥企業(yè)可以對(duì)專利藥自由定價(jià)，但由于NICE的“成本——效益”評(píng)估，其結(jié)果直接決定了新藥能否獲得進(jìn)入英國國家醫(yī)療服務(wù)體系的推薦，因此制藥企業(yè)必須考慮到定價(jià)過高將可能得不到NICE的正面評(píng)價(jià)而影響銷量。因?yàn)樵跉W盟國家，實(shí)行全民醫(yī)保，不管是公立醫(yī)院還是私立醫(yī)院，醫(yī)保藥品費(fèi)用都占整個(gè)市場(chǎng)的75%以上。
責(zé)任編輯：候明芳    www.pndqq.cn    2015-2-13 10:15:48

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